Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
valproehape
G.L. Pharma GmbH
N03AG01
valproehape
500mg 100TK
gastroresistentne pehmekapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CONVULEX 150 MG GASTRORESISTENTSED PEHMEKAPSLID CONVULEX 300 MG GASTRORESISTENTSED PEHMEKAPSLID CONVULEX 500 MG GASTRORESISTENTSED PEHMEKAPSLID valproehape Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. HOIATUS Convulex’i (valproehappe) manustamine raseduse ajal võib loodet tõsiselt kahjustada. Kui te olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni) kogu ravi vältel Convulex’iga, ilma katkestusteta. Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus. Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite rasedust või kahtlustate rasedust. Ärge lõpetage Convulex’i kasutamist ilma arsti korralduseta, sest teie seisund võib halveneda. ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Convulex 150 mg, 300 mg, 500 mg gastroresistentsed pehmekapslid (Convulex) ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Convulex’i võtmist 3. Kuidas Convulex’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Convulex’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CONVULEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Convulex’i toimeaine on valproehape, millel on krambivastane toime erinevat tüüpi epilepsiahoogude korral. Valproehapet kasutatakse erinevate epi Leggi il documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Convulex 150 mg, gastroresistentsed pehmekapslid Convulex 300 mg, gastroresistentsed pehmekapslid Convulex 500 mg, gastroresistentsed pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Convulex 150 mg gastroresistentne pehmekapsel sisaldab 150 mg valproehapet. Üks Convulex 300 mg gastroresistentne pehmekapsel sisaldab 300 mg valproehapet. Üks Convulex 500 mg gastroresistentne pehmekapsel sisaldab 500 mg valproehapet. INN. _Acidum valproicum._ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentsed pehmekapslid. Vanaroosad, ovaalsed želatiinkapslid gastroresistentse kattega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Epilepsia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised _ Ravi valproehappega tohib alustada ja seda peab jälgima arst, kes on kogenud epilepsia ravis. Valproehapet ei tohi kasutada tütarlastel ja rasestumisvõimelistel naistel, välja arvatud juhul, kui teised ravimid on ebaefektiivsed või ei ole talutavad ja kasu/riski suhet tuleb hoolikalt uuesti kaaluda ravi regulaarselt üle vaadates. Valproehapet määratakse ja väljastatakse vastavalt valproehappe raseduse ennetusprogrammile (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Valproehapet peab määrama eelistatult monoravimina ja väikseimas efektiivses annuses, võimalusel toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormina. Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6). _Monoteraapia _ Tavalised annused on järgmised. 2 _Täiskasvanud _ Algannus on 600 mg (5...10 mg/kg) ööpäevas, mida suurendatakse järk-järgult 5...10 mg/kg kaupa 3...7 päevaste intervallidega kuni kontrolli saavutamiseni hoogude üle. Üldjuhul jääb annus vahemikku 1000...2000 mg ööpäevas, st 20.. Leggi il documento completo