CONVIVEN-Zn oldat iv. inj-hoz és infúzióhoz

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

cink-klorid

Commercializzato da:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

Codice ATC:

B05XA12

INN (Nome Internazionale):

zinc chloride

Confezione:

10x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Data dell'autorizzazione:

2001-05-23

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-8032/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. március 18.
Szám: 27566/41/2003.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(magyar nyelvű)
CONVIVEN-ZN
OLDAT IV. INJEKCIÓHOZ ÉS INFÚZIÓHOZ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit _
_Önnek tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIK A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGAI?
5,23 mg cink (10,9 mg cink-klorid formájában) 10 ml desztillált
vizes oldatban
ampullánként.
MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Segédanyagok: xilit, injekcióhoz való víz.
MIKOR AJÁNLOTT A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA?
Parenterális cinkpótlásra cinkhiányos állapotban. A napi
cinkszükséglet biztosítására, a
hiányállapot megelőzésére teljes parenterális táplálás során
és egyes felszívódási zavarok
esetén, illetve a megnövekedett igény (lábadozás, daganatos
betegségek) kielégítésére és a
fokozott cinkvesztéssel járó állapotokban (hasmenés,
Crohn-betegség, súlyos trauma és
műtét, égés, fokozott lebontás (hiperkatabolizmus), bél
fisztulák, egyes gyógyszeres
kezelések, pl. thiazid diuretikumok, kelátképzők alkalmazása) a
cinkháztartás egyensúlyának
helyreállítására.
MIKOR NEM SZABAD A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZNI?
Menkes-kór, vagy egyéb rézhiányos állapot. Súlyos
veseműködési zavar esetén a Conviven-
Zn nem alkalmazható..
MIT KELL TUDNIA MIELŐTT A KEZELÉST MEGKEZDENÉK ÖNNÉL?
Mielőtt megkapja az injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát hogy
milyen gyógyszereket szed,
illetve hogy cukorbetegségben szenved-e, ugyanis egyes gyógyszerek a
készítmény
hatóanyagaink a szervezetből való eltávolításá

Scheda tecnica

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8032/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. október 30.
Szám: 11.741/41/2003..
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Módosította: Kiss K./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(lejárati idő mód.)
CONVIVEN-ZN OLDAT IV. INJEKCIÓHOZ ÉS INFÚZIÓHOZ
ATC: B05X A12
INN: Zinci chloridum
A cink mint esszenciális nyomelem az emberi szervezet számos
biokémiai-élettani
funkciójához nélkülözhetetlen. Biokémiai szerepe négy nagy
csoportba sorolható:
1.
Metalloenzimek működésének biztosítása katalizátorként vagy
szerkezeti elem for-
májában és/vagy mint szabályozó funkciót betöltő elem. (pl.
szénsav-anhidráz,
alkalikus foszfatáz, alkohol dehidrogenáz, Zn-Cu-szuperoxid
dizmutáz).
2.
Hormonháztartás egyensúlyának fenntartása (a legfontosabb
cinkfüggő hormonok:
növekedési hormon, nemi hormonok, prolaktin, pajzsmirigy hormonok,
kor-
tikoszteroidok, inzulin).
3.
Az immunrendszer integritásának fenntartása.
4.
Számos biológiailag aktív molekula szerkezetének stabilizálása
(pl. RNS, DNS,
sejtmembránok stb.).
Meghatározó szerepet játszik a fehérjeszintézisben, a
sejtosztódásban és a sejtnöveke-
désben, a sebgyógyulásban, a szag- és ízérzékelésben, a
reprodukcióban, a haemosta-
sisban, a sötét-adaptációban és az éjjeli látásban.
FARMAKOKINETIKA
A parenterálisan beadott cink 80 %-a albuminhoz, 18 %-a

-2 macroglobulinhoz vagy
transferrinhez, kb. 2 %-a aminosavakhoz, elsősorban hisztidinhez és
ciszteinhez kötő-
dik. A vérben a csúcskoncentrációt kb. 2 óra múlva éri el. A
kiválasztás 90 %-ban a
széklettel, a maradék részben a vizelettel és az izzadsággal
történik.
HATÓANYAG 10,9 mg zincum chloratum (5,23 mg elemi cink) 10 ml
desztillált vizes oldatban
ampullánként.
Segédanyagok: xilit, injekcióhoz való desztillált víz.
JAVALLAT Parenterális cinkpótlásra cinkhiányos állapotban. A napi
cinkszükséglet biztosításá-
ra, a hiányállapot megelőzés�