CONTROL POSITIVO DE HAL ALLERGY PRICK TEST 10 MG/ML, SOLUCION PARA PRUEBA CON ALERGENOS POR PUNCION

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

HISTAMINA DIHIDROCLORURO

Commercializzato da:

Hal Allergy B.V

Codice ATC:

V04CL

INN (Nome Internazionale):

HISTAMINE DIHYDROCHLORIDE

Composizione:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,GLICEROL

Area terapeutica:

OTROS AGENTES DIAGNÓSTICOS - Pruebas para enfermedades alérgicas -

Dettagli prodotto:

CONTROL POSITIVO DE HAL ALLERGY PRICK TEST 10 MG/ML, SOLUCION PARA PRUEBA CON ALERGENOS POR PUNCION , 3 ml Autorizado 05/02/2014 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-02-04

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CONTROL POSITIVO DE HAL ALLERGY PRICK TEST 10 MG/ML, SOLUCIÓN PARA
PRUEBA CON ALÉRGENOS POR
PUNCIÓN
DIHIDROCLORURO DE HISTAMINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médicoo enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Control positivo Control positivo de HAL Allergy Prick Test y
para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Control positivo de HAL
Allergy Prick Test
3. Cómo usar Control positivo de HAL Allergy Prick Test
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación del Control positivo de HAL Allergy Prick Test
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EL CONTROL POSITIVO DE HAL ALLERGY PRICK TEST Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El Control positivo de HAL Allergy Prick Test contiene 10 mg de
dihidrocloruro de histamina,
equivalentes a 6 mg de histamina. Es un agente diagnóstico (una
prueba de enfermedades alérgicas).
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico en adultos,
adolescentes y niños mayores de un año.
Se usa como control positivo en pruebas por punción en la piel, y en
la mayoría de los casos se combina
con un control negativo y uno o más alérgenos para determinar a qué
sustancias usted es alérgico
(hipersensible).
CÓMO FUNCIONA EL CONTROL POSITIVO DE HAL ALLERGY PRICK TEST
La histamina es una sustancia de su organismo que se libera cuando
tiene una reacción alérgica. Es la
sustancia que causa molestias de enrojecimiento e inflamación.
El Control Positivo de HAL Allergy Prick Test contiene histamina y,
por lo tanto, siempre debe causar una
reacción con enrojecimiento e inflamación cuando se aplica en la
piel y se realiza una punción.
2. QUÉ

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Control positivo de HAL Allergy Prick Test 10 mg/ml, solución para
prueba con alérgenos por
punción.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución para la prueba por punción cutánea contiene 10 mg
de dihidrocloruro de histamina
equivalente a 6 mg de histamina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución transparente y viscosa para la prueba por punción cutánea,
pH 5,0 – 6,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Se usa como
control positivo en el diagnóstico de
afecciones alérgicas mediadas por IgE mediante una prueba por
punción en la piel y está indicado en
adultos, adolescentes y niños mayores de un año
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Por lo general, esta prueba por punción se debe realizar en
combinación con un control negativo y uno o
más alérgenos.
_ _
_Población pediátrica _
El Control positivo de HAL Allergy Prick Test no se debe utilizar en
niños de menos de un año. Por lo
general no se realizan pruebas por punción en niños de menos de
cuatro años.
Forma de administración
1.
El lugar de aplicación de la prueba es la piel del lado interior del
antebrazo o la piel de la espalda. Si
se aplica en la piel de la espalda, el paciente tiene que estar
tumbado.
2.
No es necesario preparar especialmente la piel. Sin embargo, si la
temperatura exterior es extrema, se
debe dejar transcurrir un período de tiempo breve para que se
aclimate a la temperatura ambiente.
Cuando se limpia el área de la prueba con agua, alcohol, etc., se
debe dejar transcurrir un intervalo
de dos minutos hasta que la circulación de la piel haya regresado a
la normalidad.
3.
Mediante el uso del gotero, se aplica una gota de cada solución de la
prueba en el área de la piel
marcada previamente. Evite el contacto entre el gotero y la piel. La
distancia entre cada lugar de
aplicación debe ser de 2 cm. La dista