ContraMIG 2,5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Naratriptanhydrochlorid

Commercializzato da:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Nome Internazionale):

Naratriptan hydrochloride

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2011-08-24

Foglio illustrativo

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ContraMIG 2,5 mg Filmtabletten
_zur Anwendung bei Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren _
Wirkstoff: Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nach 24 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
_1. _
_Was ist ContraMIG und wofür wird es angewendet? _
_2. _
_Was sollten Sie vor der Einnahme von ContraMIG beachten? _
_3. _
_Wie ist ContraMIG einzunehmen? _
_4. _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5. _
_Wie ist ContraMIG aufzubewahren? _
_6. _
_Inhalt der Packung und weitere Informationen _
_1. _
_WAS IST CONTRAMIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
_ContraMIG _enthält die Wirksubstanz Naratriptan. Naratriptan
(Hydrochlorid) gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT1-Rezeptoragonisten
(auch Triptane)
bekannt sind, und eingesetzt werden, um Migräneanfälle zu behandeln.
Eine
Migräne verursacht Kopfschmerzanfälle, manchmal verbunden mit
Übelkeit oder
anderen Symptomen, so werden z. B. einige Menschen licht- oder
lärmempfindlich.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße
im Kopf verursacht werden.
Von Naratriptan wird angenommen, dass es die Erweiterung dieser
Blutgefäße
verringert. Dies wiederum hilft, die Kopfschmerzen und andere Symptome
eines
Mi

Scheda tecnica

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ContraMIG 2,5 mg Filmtabletten
_zur Anwendung bei Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid, entsprechend
2,5 mg
Naratriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 94,22 mg Lactose /
Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile sie Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, runde bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit
der Prägung „M"
auf der einen Seite und „NN2" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_ContraMIG _wird angewendet bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65
Jahren zur
akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Naratriptantabletten werden als Monotherapie für die akute Behandlung
eines
Migräneanfalls empfohlen.
ContraMIG soll unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
ContraMIG soll so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
angewendet werden. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu
einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls wirksam.
_Erwachsene (18–65 Jahre) _
Die empfohlene Dosis Naratriptan ist eine einzelne 2,5-mg-Tablette.
Sollten die Symptome der Migräne wieder auftreten, kann nach einem
ersten
Ansprechen eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, dass
zwischen
den beiden Dosen eine minimale Pause von vier Stunden eingehalten
wird. Die
Gesamtdosis darf nicht mehr als zwei 2,5-mg-Tabletten innerhalb eines
24-Stunden-
Zeitraums betragen.
Wenn ein Patient auf die erste Dosis Naratriptan nicht angesprochen
hat, darf keine
zweite Dosis für die gleiche Attacke eingenommen werden (siehe: 4.4
„Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“), da sich
kein Nutzen
erwiesen hat. Naratriptan kann für die nachfolgenden Migräneanfälle
eingesetzt
werden.
_Kind