Constella Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

linaclotidum

Commercializzato da:

AbbVie AG

Codice ATC:

A06AX04

INN (Nome Internazionale):

linaclotidum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

linaclotidum 0.29 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, calcii chloridum dihydricum, leucinum, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), macrogolum 3350, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento sintomatico di moderata a grave Reizkolon Sindrome di Stipsi negli Adulti

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-06-20

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Constella®
AbbVie AG
Che cos'è Constella e quando si usa?
Constella contiene il principio attivo linaclotide. Esso è utilizzato
nei pazienti adulti per il trattamento
dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile da moderata a
grave con costipazione.
La sindrome dell'intestino irritabile è un disturbo intestinale
frequente. I principali sintomi della
sindrome dell'intestino irritabile con costipazione comprendono dolore
addominale, sensazione di
gonfiore ed evacuazioni irregolari con feci dure piccole o simili a
palline. Questi sintomi possono
variare da persona a persona.
Constella agisce localmente nell'intestino e aiuta a ridurre il dolore
e il gonfiore, nonché a ripristinare il
normale funzionamento intestinale. Constella non è assorbito dal
corpo, ma si lega a un recettore sulla
superficie della parete intestinale, chiamato guanilato ciclasi C.
Legandosi a questo recettore, blocca la
sensazione di dolore e favorisce il passaggio di liquido dal corpo
all'intestino, ammorbidendo le feci e
aumentando la frequenza delle evacuazioni.
Constella è utilizzato su prescrizione medica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Constella?
Constella non può essere assunto:
•se lei è allergico/a al linaclotide o a uno degli altri componenti
del medicamento;
•se lei o il suo medico sa che ha un problema di restringimento del
tratto gastrointestinale.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Constella?
Il suo medico le ha prescritto questo medicamento dopo aver escluso
altre malattie, in particolare
dell'intestino, e dopo essere giunto alla conclusione che lei soffre
di sindrome dell'

Scheda tecnica

Constella®
Composizione
Principi attivi: Linaclotide.
Sostanze ausiliarie: Eccipienti pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule di gelatina dura opaca (18 mm × 6,35 mm) da bianco a
bianco-arancio, contrassegnate con
"290" con inchiostro grigio.
Ogni capsula contiene 290 µg di linaclotide.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile da
moderata a severa con costipazione
(IBS-C) negli adulti.
Posologia/impiego
Adulti
La dose raccomandata è di 1 capsula da 290 µg di linaclotide una
volta al giorno. La capsula deve
essere assunta almeno 30 minuti prima dei pasti.
I medici devono valutare regolarmente la necessità di proseguire il
trattamento. L'efficacia del
linaclotide è stata dimostrata in studi in doppio cieco controllati
verso placebo, della durata massima
di 6 mesi. Se il paziente non riscontra alcun miglioramento dei
sintomi dopo 4 settimane di
trattamento, è opportuno visitarlo nuovamente e riconsiderare i
benefici e i rischi di proseguire il
trattamento.
Istruzioni posologiche particolari
Pazienti con disturbi della funzionalità renale o epatica
Nei pazienti con compromissione renale o epatica non sono necessari
aggiustamenti della dose (cfr.
"Farmacocinetica").
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia del
linaclotide nei bambini e negli adolescenti
di età compresa tra 0 e 18 anni. Constella non deve essere utilizzato
nei bambini e negli adolescenti
(cfr. "Avvertenze e misure precauzionali").
Pazienti anziani
Sebbene nei pazienti anziani non sia necessario alcun aggiustamento
della dose, il trattamento deve
essere attentamente monitorato e regolarmente rivalutato (cfr.
"Avvertenze e misure precauzionali").
Controindicazioni
Ipersensibilità al linaclotide o ad uno degli eccipienti elencati.
Pazienti con ostruzione gastrointestinale meccanica accertata o
presunta.
Avvertenze e misure precauzionali
Constella deve essere utilizzato esclusivamente laddove siano state
es