Condyline 5 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Podofyllotoksin

Commercializzato da:

2care4 ApS

Codice ATC:

D06BB04

INN (Nome Internazionale):

podophyllotoxin

Dosaggio:

5 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Liniment, oppløsning

Confezione:

Flaske 3.5 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2013-01-15

Scheda tecnica

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
CONDYLINE 5 mg/ml liniment, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Podofyllotoksin 5 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Liniment, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Veneriske vorter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONMÅTE
Pensles på vortene 2 ganger daglig i 3 påfølgende dager. NB! Det
pensles bare
så mye på at vortene akkurat dekkes. Unngå pensling utenfor
vortene.
Oppløsningen skal etter påføring tørke på vorten i ca. 1-2
minutter.
Behandlingen kan gjentas etter 4 dagers opphold, i opp til 5 uker. Den
maksimale enkeltdosen bør ikke overskride 0,5 ml ved
hjemmebehandling.
Hvis den overstiger 1 ml, bør penslingen foretas hos lege. Etter
påføring bør
linimentet tørke godt for å unngå intertrigo.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet
opp i pkt. 6.1.
Graviditet og amming.
Må ikke anvendes til barn under 12 år.
Behandling av åpne sår etter kirurgisk inngrep.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet må vises ved behandling av ulcererende og blødende
vorter.
2
Må ikke komme i kontakt med øynene. Dersom preparatet ved uhell
kommer i
øynene, skal øynene omgående skylles grundig med vann.
Påføring til større arealer av slimhinnen kan gi generell reaksjon
og må
unngås.
4.5
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ikke aktuelt.
4.6
GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Se kontraindikasjoner. Podofyllotoksin hemmer celledeling og kan være
skadelig for fosteret. Preparatet skal derfor ikke brukes under
graviditet.
Amming
Se kontraindikasjoner. Fordi preparatet hemmer celledeling skal det
ikke
brukes under amming.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER
Condyline har ingen eller ubetydelig påvikning på evnen til å
kjøre bil eller
bruk av maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Lokal irritasjon og eventuelle erosjoner. Smerter, som regel
forbigående.
Neurotoksiske bivirkninge