CONCOR PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

bizoprolol; hydrochlorothiazide

Commercializzato da:

Merck Kft.

Codice ATC:

C07BB07

INN (Nome Internazionale):

bisoprolol; hydrochlorothiazide

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 3 X 10 Darab buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06547 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06547 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 Darab buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06547 / 03 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

1998-01-01

Foglio illustrativo

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
bizoprolol-fumarát és hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszer-
észét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Ismeretlen eredetű magasvérnyomás-betegség kezelésére azokban az
esetekben, amikor a
gyógyszerben lévő hatóanyagok (bizoprolol-fumarát és
hidroklorotiazid) valamelyike önmagában
adva nem érte el a kívánt hatást.
2.
Tudnivalók a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát, ha a következő
állapotok/betegségek
bármelyike fennáll Önnél:
●
ha allergiás (túlérzékeny) a bizoprololra, a hidroklorotiazidra,
más tiazidokra, a szulfonamidokra
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) e

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,0 mg bizoprolol-fumarátot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A filmtabletta külleme: Rózsaszínes-fehér színű, szív alakú,
domború felületű, mindkét oldalán
mélynyomású bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertensio kezelése.
Abban az esetben javasolt a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
alkalmazása, mely fix dózisú
kombinációban 5 mg bizoprolol-fumarátot és 12,5 mg
hidroklorotiazidot tartalmaz, ha a
bizoprolol-fumaráttal vagy a hidroklorotiaziddal önmagában nem
sikerült elérni a megfelelő
vérnyomáscsökkentő hatást.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A készítmény összetevőivel történő egyéni dózistitrálás
javasolható a kezelés megkezdésekor, de
amennyiben klinikailag indokolt, megfontolható a monoterápiáról
fix kombinációra való közvetlen
átállítás is.
A terápia időtartama
A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettával való kezelés általában
hosszú távú terápiát jelent.
A bizoprolol-kezelés megszüntetése fokozatosan javasolt, mert a
kezelés hirtelen megszakítása a beteg
állapotának heveny rosszabbodásához vezethet, különösen
ischaemiás szívbetegségben szenvedő
betegek esetén.
Az alkalmazás módja
A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát reggel, étkezés közben
vagy attól függetlenül kell bevenni,
és szétrágás nélkül kevés folyadékkal kell lenyelni.
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás:
Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén a Concor Plus
5 mg/12,5 mg filmtabletta
hidroklorotiazid (HCTZ) összetevőjének kiürülése csökken. A
Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/min) sz