Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bisoprolol
MERCK d.o.o.
C07AB07
bisoprolol
filmsko obložena tableta
bisoprolol 8,49 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bisoprolol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-28
JAZMP-IA/037-31. 3. 2022 1 / 7 _ _ NAVODILO ZA UPORABO CONCOR 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CONCOR 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE bisoprololijev fumarat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Concor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Concor 3. Kako jemati zdravilo Concor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Concor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CONCOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Concor je bisoprololijev fumarat. Bisoprololijev fumarat sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo antagonisti beta adrenergičnih receptorjev. Ta zdravila delujejo tako, da vplivajo na odziv telesa na nekatere živčne impulze, še posebej v srcu. Zaradi tega bisoprololijev fumarat upočasni srčno frekvenco in tako poveča učinkovitost delovanja srca pri črpanju krvi, hkrati pa zmanjša potrebo srca po oskrbi s krvjo in kisikom. Zdravilo Concor vam je zdravnik predpisal za zdravljenje hipertenzije (visokega krvnega tlaka) in angine pektoris (koronarne srčne bolezni). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CONCOR NE JEMLJITE ZDRAVILA CONCOR Ne jemljite zdravila Concor, če se katero od navedenih bolezenskih stanj nanaša na vas: - če ste alergični na bisoprolol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - akutno srčno popuščanje ali poslabševanje (dekompenzacijo) srčnega popuščanja, ki zahteva intra Leggi il documento completo
1 / 10 JAZMP-WS/033_(WS/371)-06.11.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Concor 5 mg filmsko obložene tablete Concor 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Concor 5 mg filmsko obložene tablete: vsaka tableta vsebuje 5 mg bisoprololijevega fumarata, kar ustreza 4,24 mg bisoprolola. Concor 10 mg filmsko obložene tablete: vsaka tableta vsebuje 10 mg bisoprololijevega fumarata, kar ustreza 8,49 mg bisoprolola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Concor 5 mg filmsko obložene tablete: rumeno bele filmsko obložene tablete v obliki srca, z zarezo. Concor 10 mg filmsko obložene tablete: bledo oranžne do svetlo oranžne filmsko obložene tablete v obliki srca, z zarezo. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje hipertenzije in - koronarne srčne bolezni (angine pektoris). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli: Za zdravljenje obeh indikacij je odmerek 5 mg bisoprolijevega fumarata enkrat na dan. Če je potrebno, odmerek lahko zvečamo na 10 mg bisoprololijevega fumarata enkrat na dan. Maksimalni priporočen odmerek bisoprololijevega fumarata je 20 mg na dan. V vseh primerih je potrebno odmerek prilagoditi individualno, zlasti glede na srčno frekvenco in uspeh zdravljenja. Trajanje zdravljenja Zdravljenje z bisoprololijevim fumaratom je običajno dolgotrajno. Zdravljenja ne smemo naglo prekiniti, ker to lahko vodi do prehodnega poslabšanja stanja. Predvsem pri bolnikih z ishemično boleznijo srca zdravljenja ne smemo prekiniti nenadoma. Priporočamo postopno znižanje odmerka. 2 / 10 JAZMP-WS/033_(WS/371)-06.11.2020 Posebne skupine bolnikov _Bolniki z jetrno ali ledvično okvaro _ Bolnikom z blagimi do zmernimi funkcijskimi motnjami jeter ali ledvic odmerka običajno ni potrebno prilagajati. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 0,33 ml/s (20 ml/min)) in bolnikih s hudimi funkcijskimi motnjami jeter je priporočlj Leggi il documento completo