COMBIGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"0,2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI LDPE BIANCHI DA 5 ML; "0,2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE LDPE BIANCO DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

037083019 - 0,2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE LDPE BIANCO DA 5 ML - Autorizzato; 037083021 - 0,2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE BIANCHI DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
COMBIGAN
® 2MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Brimonidina tartrato e timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico oil farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è COMBIGAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare COMBIGAN
3.
Come usare COMBIGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare COMBIGAN
6.
Contenuto della confezione e
altre informazioni
1.
CHE COS'È COMBIGAN E A COSA SERVE
COMBIGAN è un collirio utilizzato per il controllo del glaucoma.
Contiene due differenti principi attivi, la
brimonidina e il timololo: entrambi riducono la pressione elevata
all’interno dell’occhio.
La brimonidina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti
dei recettori alfa-2-adrenergici. Il
timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.
COMBIGAN è prescritto per ridurre
la pressione elevata nell’occhio quando i colliri beta-bloccanti da
soli non sono sufficienti.
L’occhio contiene un liquido acquoso chiaro che contribuisce al
trasporto delle sostanze nutritive dell’occhio.
Tale liquido costantemente viene eliminato dall’occhio e nuovo
liquido viene prodotto per sostituire quello
eliminato. Se l’eliminazione del liquido avviene troppo lentamente,
la pressione all'interno dell'occhio
aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista. COMBIGAN
agisce riducendo la formazione
del liquido e aumentando la quantità di liquido che viene eliminato.
In questo modo si riduce l

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene:
2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina
5,0 mg di timololo, come 6,8 mg di timololo maleato
Contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara di colore giallo tendente al verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
cronico ad
angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono
sufficientemente ai
beta-bloccanti per uso topico.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/06/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
Combigan è controindicato nei neonati e negli infanti (di età
inferiore ai 2 anni) (vedere
paragrafo 4.3 Controindicazioni, paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e
precauzioni di
impiego, paragrafo 4.8 Effetti indesiderati e paragrafo 4.9
Sovradosaggio).
La sicurezza e l'efficacia di Combigan nei bambini e negli adolescenti
(dai 2 ai 17 anni
di età) non sono state ancora stabilite e, quindi, l'uso in questi
soggetti non è
raccomandato (vedere anche paragrafo 4.4 e paragrafo 4.8).
_Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi pazienti anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di Combigan nell'occhio/negli occhi
da trattare, due
volte al giorno, circa ogni 12 ore. Qualora fosse necessario l'impiego
di più di un
prodotto oftalmico topico, i farmaci devono essere s