Combigan 2+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALEAT

Commercializzato da:

Orifarm A/S

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALE

Dosaggio:

2+5 mg/ml

Forma farmaceutica:

øjendråber, opløsning

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2014-01-09

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COMBIGAN
®
2 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Brimonidin og timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen
har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4. Se den nyeste indlægsseddel
på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COMBIGAN.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE COMBIGAN.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Combigan er øjendråber, der bruges til at kontrollere grøn stær
(glaukom).
•
Det indeholder to forskellige stoffer (brimonidin og timolol), som
begge nedsætter for højt tryk i øjet.
Brimonidin hører til en gruppe lægemidler, som kaldes
alfa-2-receptorstimulatorer. Timolol hører til en
gruppe lægemidler, som kaldes betablokkere.
•
Combigan ordineres for at nedsætte for højt tryk i øjet, når det
ikke er tilstrækkeligt med øjendråber, der
kun indeholder en betablokker.
•
Inde i øjet findes en klar, vandig væske, som forsyner øjets
inderside med næring. Væsken løber konstant
fra øjet, hvorefter der dannes ny væske. Hvis væsken ikke kan
forlade øjet hurtigt nok, stiger trykket i øjet,
hvilket med tiden kan skade synet.
•
Combigan virker ved at nedsætte væskedannelsen og øge afvandingen
af øjet. Derved nedsættes trykket i
øjet, som dog stadig forsynes med næring.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysninger

Scheda tecnica

3. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIGAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
22957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combigan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder
2,0 mg brimonidintartrat, svarende til 1,3 mg brimonidin
5,0 mg timolol som 6,8 mg timololmaleat
Øjendråberne indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med kronisk
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på
lokale betablokkere.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Combigan i det eller de berørte
øjne 2 gange daglig med
ca. 12 timers interval.
_Pædiatrisk population_
Combigan er kontraindiceret til nyfødte og børn under 2 år (se pkt.
4.3, 4.4, 4.8 og 4.9).
_dk_hum_52807_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Combigans sikkerhed og virkning hos børn og unge mellem 2 og 17 år
er ikke klarlagt, og
derfor bør det ikke anvendes til børn og unge (se også pkt. 4.4,
4.8 og 4.9).
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Combigan er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- og
nyrefunktion. Derfor skal
præparatet anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Administration
Som med andre øjendråber, for at reducere mulig systemisk
absorption, anbefales det at
trykke på tåresækken ved den indre øjenkrog (punktokklusion) eller
lukke øjenlågene i to
minutter. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af en
dråbe. Dette kan reducere de
systemiske bivirkninger og øge den lokale aktivitet.
For at undgå kontaminering af øjet eller øjendråberne må spidsen
på dråbetælleren ikke
komme i kontakt med omgivelserne.
Hvis der anvendes flere end et lokalt øjenpræparat, bør de
forskellige præparater
administreres med mindst 5 minutters interval.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfø