COMBANTRIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PIRANTELE EMBONATO

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

P02CC01

INN (Nome Internazionale):

PIRANTELE EMBONATO

Confezione:

"250 MG COMPRESSE MASTICABILI "8 COMPRESSE; "250 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE"1 FLACONE 30 ML; 4 CPR; SCIR.15ML

Classe:

N

Area terapeutica:

PIRANTELE EMBONATO

Dettagli prodotto:

023003039 - SCIR.15ML - Revocato; 023003027 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 8 COMPRESSE - Revocato; 023003015 - 4 CPR - Revocato; 023003041 - 250 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE1 FLACONE 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COMBANTRIN 250 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Pirantel Pamoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino.
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Combantrin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Combantrin
3.
Come prendere Combantrin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Combantrin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COMBANTRIN E A COSA SERVE
Combantrin contiene il principio attivo pirantel (come pirantel
pamoato).
Il pirantel pamoato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antielmintici
e antinematodi che sono utilizzati per uccidere diversi tipi di vermi
o elminti
che si trovano nell’intestino, facilitandone l’eliminazione.
Combantrin è indicato per il trattamento di infestazioni da parassiti
noti come
ossiuri (_Enterobius vermicularis_) e ascaridi (_Ascaris
lumbricoides_).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COMBANTRIN
NON PRENDA COMBANTRIN
•
se è allergico al pirantel pamoato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Combantrin se:
•
ha GRAVI PROBLEMI AL FEGATO, in quanto si sono verificate alterazioni
dei
risultati di alcune analisi del sangue che indicano la funzionalità
del fegato
(SGOT).
•
un membro della sua famiglia o di una comunità di persone con cui lei
è a
contatto ha sviluppato un’INFESTAZIO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COMBANTRIN 250 mg/5 ml sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMBANTRIN 250 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Ogni 100 ml di sospensione orale contengono:
Principio attivo
Pirantel Pamoato
14.400 mg
pari a Pirantel base
5.000 mg
Eccipienti con effetti noti:
Combantrin contiene 2.523,1 mg di sorbitolo ogni 5 ml di sospensione
orale equivalenti a 504,63 mg/ml.
Combantrin contiene 15 mg di sodio benzoato ogni 5 ml di sospensione
orale equivalenti a 3 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
COMBANTRIN (pirantel pamoato) è specificamente indicato per la
terapia di infestazione da ossiuri (_Enterobius vermicularis_) e da
ascaridi
(_Ascaris lumbricoides_).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COMBANTRIN (pirantel pamoato) va somministrato per via orale in dose
unica sulla base di 10 mg/kg di peso.
PESO
CUCCHIAINI
SOSPENSIONE ORALE (50 MG/ML)
Inferiore a 12 kg*
1/2
Da 12 a 22 kg
1/2-1
Da 22 a 41 kg
1-2
Da 41 a 75 kg
2-3
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
*L’uso di COMBANTRIN (pirantel pamoato) è sconsigliato nei bambini
di
età inferiore a 1 anno, in assenza di dati sulla sicurezza d’uso in
questa
fascia di età.
COMBANTRIN (pirantel pamoato) può essere somministrato senza
badare al rapporto con i pasti. Non è necessario impiegare un
purgante
prima o durante la terapia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
COMBANTRIN (pirantel pamoato) è controindicato nei soggetti con nota
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi