COLTRAX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

tiocolchicosídeo

Commercializzato da:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codice ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

tiocolchicosídeo

Area terapeutica:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Dettagli prodotto:

4 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 - 1832603780010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 4 - 1832603780029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2019-09-02

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

COLTRAX
®
(TIOCOLCHICOSÍDEO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
4 MG
1
COLTRAX
®
tiocolchicosídeo
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 4 mg: embalagem com 20.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
COLTRAX 4 mg: cada comprimido contém 4 mg de tiocolchicosídeo.
Excipientes: amido de milho, gelatina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio, talco e sacarose.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento adjuvante e em curto prazo
de dores de contraturas musculares em patologias
agudas da coluna vertebral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo placebo-controlado, duplo-cego, randomizado, avaliou a
eficácia de tiocolchicosídeo oral (8 mg, duas vezes ao
dia) no tratamento de dor lombar baixa aguda (n = 98) (Marcel et al,
1990a). Tiocolchicosídeo reduziu significativamente a
dor, o número de comprimidos analgésicos tomados e a rigidez
vertebral, e, melhorou a habilidade de desenvolver
atividades rotineiras diárias nos 5 dias após o início da terapia;
a opinião subjetiva dos pacientes foi altamente favorável. O
medicamento foi bem tolerado neste estudo.
A eficácia e a tolerabilidade do tiocolchicosídeo foi objeto de um
estudo fármaco-epidemiológico aberto (Eandi et al,
1992a) que envolveu 5.212 pacientes internados em Ortopedia e
Traumatologia com espasmo muscular e contraturas (45%
na coluna lombar, 23% da coluna cervical, 16% membros inferiores,
ombros 9%, 7% coluna torácica, 16% de outros
sítios). A terapia foi geralmente administrada por via intramuscular,
e a duração do tratamento foi de 6 a 10 dias.
Avaliações dos investigadores revelaram uma excelente resposta em
40% dos casos, uma boa resposta em 41%, e uma
resposta moderada em 12%. Nenhuma eficácia foi relatada em 3,5% dos
casos. Os efeitos adversos foram mínimos (cerca
de 1% dos pacientes).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.
Arienti G, Cavenaghi D, Clementi M, et al: L'impiego topico del
tiocolchicoside nella patologia traumatica
minore in campo sportivo. Rilievi clinici e termografici. Ortopedia e
Traumatologia Oggi 1983