Coloclear 1500 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Natrii dihydrogenophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas anhydricus

Commercializzato da:

Laboratoires Mayoly Spindler

Codice ATC:

A06AD17

INN (Nome Internazionale):

Natrii dihydrogenophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas anhydricus

Dosaggio:

1500 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330101

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COLOCLEAR, 1500 MG, TABLETKI
Sodu diwodorofosforan jednowodny + Disodu fosforan bezwodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Coloclear i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Coloclear
3.
Jak przyjmować lek Coloclear
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Coloclear
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COLOCLEAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Coloclear zawiera substancje czynne: sodu diwodorofosforan
jednowodny oraz disodu fosforan
bezwodny, należące do grupy leków opisywanych jako środki
przeczyszczające (bardzo silne środki
rozwalniające). Jest stosowany w celu oczyszczenia jelit poprzez
zatrzymanie dużej ilości wody w
jelicie, w wyniku czego dochodzi do biegunki.
Lek Coloclear tabletki stosowany jest w celu oczyszczenia jelit przed
określonymi procedurami
diagnostycznymi, takimi jak kolonoskopia.
Coloclear jest przeznaczony dla osób w wieku powyżej 18 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU COLOCLEAR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU COLOCLEAR:

jeśli pacjent ma uczulenie na sole sodowe fosforanu lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli pacjent ma niewydolność nerek lub uszkodzenie nerek wywołane
tworzeniem się
kryształów

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coloclear, 1500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1102 mg sodu diwodorofosforanu jednowodnego
oraz 398 mg disodu
fosforanu bezwodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Owalna, sprasowana tabletka w kolorze białym lub złamanej bieli o
wymiarach 18,7 mm × 10 mm.
Górna połowa tabletki jest przedzielona na dwie części – w lewej
znajduje się nadruk „SLX”,
w prawej „102”. Dolna połowa tabletki gładka, bez napisów.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko
jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek jest przeznaczony do oczyszczenia jelita wymaganego jako
przygotowanie do pewnych zabiegów
diagnostycznych, takich jak kolonoskopia.
Coloclear jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku od 18 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI (POWYŻEJ 18 LAT):
Zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych wynosi 32 tabletki.
Łączna dawka fosforanu wynosi
32,79 g.
Przyjmowanie leku należy rozpocząć w dniu przed zabiegiem
kolonoskopii. W dniu poprzedzającym
zabieg kolonoskopii pacjent może spożyć lekkie, ubogobłonnikowe
śniadanie (kawa lub herbata
z cukrem lub bez cukru, grzanka, masło lub jego odpowiednik,
galaretka owocowa lub miód). Po
południu dozwolone jest spożywanie wyłącznie „klarownych
płynów”. Do „klarownych płynów”
należą: woda, lekka zupa, rozcieńczony sok owocowy bez miąższu,
słaba herbata lub czarna kawa,
lekkie napoje gazowane zawierające wodorowęglany lub nie.
Zalecany schemat dawkowania:
Wieczorem, w dniu poprzedzającym zabieg kolonoskopii:

przyjąć 4 tabletki popijając 250 ml wody (lub innego klarownego
płynu);

następnie powtórzyć to czterokrotnie w odstępach 15-minutowych do
połknięcia łącznie
20 tabletek.
2
W dniu zabiegu kolonoskopii (rozpoczynaj�