COLIREI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Confezione:

" POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 16 BUSTINE BIPARTITE DA 17,5 G; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 8 BUSTINE BIPARTITE DA 17,5 G

Classe:

N

Area terapeutica:

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

035704016 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 16 BUSTINE BIPARTITE DA 17,5 G - Autorizzato; 035704028 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE BIPARTITE DA 17,5 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLIREI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
macrogol e sali di sodio e potassio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Colirei e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colirei
3.
Come prendere Colirei
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colirei
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COLIREI E A COSA SERVE
Colirei contiene i principi attivi macrogol e sali di sodio e potassio
e appartiene
alla categoria dei farmaci lassativi ad azione osmotica – macrogol,
associazioni.
Colirei viene utilizzato per:
-
trattamento della stitichezza
-
condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo
dell’intestino
(per esempio preparazione prima di operazioni, esami diagnostici,
ecc.)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLIREI
NON PRENDA COLIREI:
-
se è allergico al macrogol e ai sali di sodio e potassio o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se presenta un foro nella parete dello stomaco o dell’intestino
(perforazione gastrointestinale) o è a rischio di svilupparlo;
-
se soffre di gravi malattie infiammatorie dell’intestino (quali ad
esempio
colite ulcerosa, malattia di Crohn) oppure megacolon tossico (grande
dilatazione del colon), associata a stenosi (restringimento)
sintomatica;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dis

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLIREI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 bustina bipartita da 17,5 g contiene:
principi attivi: macrogol 4000 14,580 g, sodio solfato anidro 1,422 g,
sodio bicarbonato 0,422 g, sodio cloruro 0,365 g, potassio cloruro
0,185
g.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedi par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della stitichezza
•
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo
dell’intestino crasso (per esempio preparazione preoperatoria,
indagini diagnostiche, ecc.)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 20 kg e
adolescenti
Per la pulizia intestinale il dosaggio consigliato è di 25-40 ml/
kg/ora fino
ad ottenere un efflusso rettale limpido. Per il trattamento della
stitichezza
la posologia è la medesima che nell’adulto. Nei bambini, il
trattamento
non deve superare i tre mesi, per la mancanza di dati clinici per
trattamenti oltre i 3 mesi.
_Adulti_
PULIZIA INTESTINALE
La dose consigliata è di 4 litri (16 bustine da 17,50 g disciolte
ciascuna in
250 ml di acqua) da assumere, in unica dose, il pomeriggio precedente
l'esame, o frazionate in due dosi, 2 litri la sera precedente l'esame
e 2
litri la mattina stessa dell'esame. Il ritmo di assunzione è di 250
ml ogni
15 minuti, fino ad esaurimento dei 4 litri. È preferibile che ogni
singola
dose venga ingerita rapidamente. La prima evacuazione si verifica, di
regola, circa 90 minuti dopo l'inizio della somministrazione. Si deve
continuare a bere finché l'efflusso rettale sarà limpido. Il
preparato va
ingerito dopo un digiuno di 3-4 ore. In ogni caso non vanno ingeriti
cibi
solidi a partire da 2 ore prima dell'assunzione fino all'esecuzione
dell'esame. L'apporto di acqua è invece libero. La soluzione risulta
più
gradevole se raffreddata. Il medicinale è di n