Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
colistimethatum natricum
PARI Swiss AG
J01XB01
colistimethatum natricum
Polvere per la preparazione di una Soluzione per Nebulizzatore
Preparazione a secco: colistimethatum natricum 1 milione di U. I., per il vetro.
A
Synthetika
Malattie infettive
zugelassen
2012-06-06
PATIENTENINFORMATION ColiFin® PARI 1 Mio U.I. Vifor SA Che cos'è ColiFin PARI 1 Mio. U.I. e quando si usa? Il principio attivo di ColiFin PARI 1 Mio. U.I., il colistimetato, è un antibiotico della famiglia delle cosiddette polimixine. ColiFin PARI 1 Mio. U.I. è impiegato per la terapia inalativa ripetuta, limitata nel tempo, in caso di infezioni delle vie respiratorie causate da Pseudomonas aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica (FC) e può essere usato solo su prescrizione del medico. Il primo utilizzo di ColiFin PARI 1 Mio. U.I. dovrebbe avvenire sotto la sorveglianza di personale medico con esperienza con la malattia fibrosi cistica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? ColiFin PARI 1 Mio. U.I. non va ingerito bensì inalato con l'aiuto di un nebulizzatore e di un compressore adatto. È disponibile sotto forma di liofilizzato e soluzione da inalare NaCl PARI (0,9%) (vedi anche il paragrafo «Come usare ColiFin PARI 1 Mio. U.I.?»). ColiFin PARI 1 Mio. U.I. non deve essere miscelato con altri medicamenti nel suo nebulizzatore. Quando non si può assumere/usare ColiFin PARI 1 Mio. U.I.? ColiFin PARI 1 Mio. U.I. non può essere usato in caso di: ipersensibilità a ColiFin PARI 1 Mio. U.I. o la polimixina B; se soffre di una grave debolezza dei muscoli (miastenia grave); nei neonati e nei neonati prematuri. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di ColiFin PARI 1 Mio. U.I.? Nei pazienti sensibili, ColiFin PARI 1 Mio. U.I. può causare una broncocostrizione (restrizione dei bronchi, disturbo respiratorio). Per questo motivo la prima dose di ColiFin PARI 1 Mio. U.I. va usata sotto la sorveglianza di personale medico con esperienza. Nel caso di limitazioni della funzione renale, è opportuno prestare attenzione agli effetti collaterali legati al sistema nervoso (p.es. vertigini); inoltre in questo caso la funzione renale dovrebbe essere controllata regolarmente dal medico. L'inalazione di ColiFin PARI 1 Mio. U.I. può causare un riflesso di tosse. Se soffre Leggi il documento completo
ColiFin® PARI 1 Mio. U.I. Vifor SA Composizione Principi attivi Colistimetato sodico in polvere. Sostanze ausiliarie Nessuna. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione per nebulizzatore. 1 flaconcino di ColiFin PARI 1 Mio. U.I. Contiene: colistimetato sodico 1 milioni (Mio.) di unità internazionali (U.I.), corrispondenti a 80 mg di colistimetato sodico. 1 ml di soluzione ricostituita contiene: 11,1 mg di Colistin (= 26,33 mg di colistimetato sodico). Indicazioni/Possibilità d'impiego Possibilità d'impiego ColiFin PARI 1 Mio. U.I. è adatto alla terapia con aerosol ripetuta in caso di infezioni delle vie respiratorie causate da Pseudomonas aeruginosa in pazienti affetti da fibrosi cistica. È necessario osservare raccomandazioni ufficiali sull'utilizzo appropriato degli antibiotici, in particolare raccomandazioni per l'uso per prevenire l'aumento della resistenza agli antibiotici. Posologia/Impiego Per la terapia con aerosol, è possibile utilizzare ColiFin PARI 1 Mio. U.I. con un dosaggio di 30'000 UI per kg di peso corporeo al giorno. Inizio della terapia È necessario effettuare la prima applicazione di ColiFin PARI 1 Mio. U.I. sotto la supervisione di un medico che abbia esperienza con la fibrosi cistica. Posologia abituale La dose giornaliera abituale di ColiFin PARI 1 Mio. U.I. per inalazione per adulti e adolescenti >di 12 anni è di 0,5 mega due volte fino a 2 mega due volte al giorno (1 mega = 1'000'000 U.I.). In media viene somministrato 1 mega per inalazione due volte al giorno. Durata della terapia La durata della terapia non deve superare 4 – 6 settimane per ciclo. Pazienti con disturbi della funzionalità renale Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario ridurre la dose (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Tuttavia, è necessario prestare attenzione agli effetti collaterali neurologici e controllare regolarmente la funzionalità renale. Bambini e adolescenti L'esperienza nel trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni è Leggi il documento completo