Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat für orale Suspension

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

RIFAXIMIN

Commercializzato da:

Gebro Pharma GmbH

Codice ATC:

A07AA11

INN (Nome Internazionale):

rifaximin

Confezione:

24,378 g Granulat für 60 ml Suspension, Laufzeit: 36 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Rifaximin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2005-10-18

Foglio illustrativo

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat für orale Suspension
Wirkstoff: Rifaximin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat für orale Suspension und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat
für orale Suspension
beachten?
3.
Wie ist Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat für orale Suspension
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat für orale Suspension
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat für orale Suspension und
wofür wird es
angewendet?
Der in Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat für orale Suspension
enthaltene Wirkstoff Rifaximin ist ein
Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Rifamycin-Antibiotika.
Rifaximin hemmt ein bestimmtes Bakterienenzym namens RNA-Polymerase
und beeinflusst dadurch
den Stoffwechsel des Bakteriums. Seine keimtötende Wirkung richtet
sich gegen die meisten
Bakterien, die Darminfektionen hervorrufen, sowie die natürliche
Keimbesiedlung im Darm des
Menschen.
Rifaximin entfaltet seine Wirkung ausschließlich im Magen-Darm-Trakt.
Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat für orale

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colidimin 200 mg/10 ml – Granulat für orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 200 mg Rifaximin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,88 g Saccharose/10 ml
Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Aussehen: orangefarbenes Granulat mit Geruch und Geschmack der wilden
Schwarzkirsche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Kausale Behandlung von Erkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren, die
durch Rifaximin-sensitive Bakterien im Gastrointestinaltrakt
verursacht, bzw. mitverursacht
werden, wie:
-
unkomplizierte Divertikelerkrankungen,
-
hepatische Enzephalopathie,
-
pseudomembranöse Kolitis durch Clostridium difficile,
-
bakterielles Überwucherungs-Syndrom,
-
Reisediarrhö verursacht durch nicht-invasive enteropathogene
Bakterien,

Präoperative Darmdekontamination,
insbesondere bei Patienten die Probleme beim Schlucken von Tabletten
haben.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN:_
Die orale Suspension eignet sich insbesondere für Patienten, die
Probleme beim Schlucken von
Tabletten haben. In vielen Fällen eignen sich die 200 mg bzw. 400 mg
Filmtabletten besser.

_Reisediarrhö:_
Bis zu 800 mg Rifaximin täglich:
3 mal täglich 10 ml orale Suspension oder
2 mal täglich 20 ml orale Suspension

_Pseudomembranöse Kolitis durch Clostridium difficile:_
2
1200 mg Rifaximin täglich, verteilt auf 3 Einzeldosen:
3 mal täglich 20 ml orale Suspension

_Unkomplizierte Divertikelerkrankungen, präoperative
Darmdekontaminationen:_
Pro Behandlungszyklus 800 mg Rifaximin täglich, verteilt auf 2
Einzeldosen:
2 mal täglich 20 ml orale Suspension
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