COLFINAIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Colistina

Commercializzato da:

PARI PHARMA GMBH

Codice ATC:

J01XB01

INN (Nome Internazionale):

Colistin

Confezione:

"1 MILIONE UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" 56 FLACONCINI POLVERE + NEBULIZZATORE + 60 FLACONCINI SOLUZIONE SALINA 0,

Classe:

M

Area terapeutica:

Colistina

Dettagli prodotto:

040651022 - 2 MILIONI UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 56 FLACONCINI POLVERE + NEBULIZZATORE + 60 FLACONCINI SOLUZIONE SALINA 0,9% - Autorizzato; 040651010 - 1 MILIONE UI POLVERE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 56 FLACONCINI POLVERE + NEBULIZZATORE + 60 FLACONCINI SOLUZIONE SALINA 0,9% - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COLFINAIR 1 MILIONE DI UNITÀ INTERNAZIONALI, POLVERE PER SOLUZIONE
PER NEBULIZZATORE
Colistimetato sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Colfinair e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Colfinair
3.
Come usare Colfinair
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colfinair
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLFINAIR E A COSA SERVE
Colfinair viene somministrato tramite inalazione per il trattamento
delle infezioni croniche del torace
in pazienti con fibrosi cistica. Colfinair viene utilizzato quando
queste infezioni sono dovute a
batteri specifici denominati
_Pseudomonas aeruginosa_
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE COLFINAIR
NON PRENDA COLFINAIR
-
se è allergico (ipersensibile) al colistimetato di sodio, alla
colistina o ad altre polimixine.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
Colfinair
-
se ha o ha avuto problemi ai reni
-
se soffre di miastenia grave
-
se soffre di porfiria
-
se soffre di asma
Nei bambini prematuri e nei neonati deve essere prestata particolare
attenzione durante l’uso di
Colfinair, perché i reni non sono ancora completamente sviluppati.
Tosse e costrizione al torace possono portare all’interruzione del
trattamento. Questo può essere
alleviato con l’uso di un broncodilatatore inalatorio (es.
salbutamolo) prima dell’utilizzo di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colfinair, 1 Milione di Unità Internazionali, polvere per soluzione
per nebulizzatore.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 1 milione di Unità Internazionali
che equivalgono a 80 mg di
colistimetato sodico.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per nebulizzatore.
Polvere bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colfinair è indicato per la gestione delle infezioni polmonari
croniche da
_Pseudomonas aeruginosa _
in
pazienti adulti e pediatrici affetti da fibrosi cistica (vedere
paragrafo 5.1).
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l’uso corretto
degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
È opportuno che il colistimetato di sodio (CMS) sia somministrato
sotto la supervisione di medici che
abbiano la dovuta esperienza nell’uso di questo medicinale.
Posologia
La posologia può essere modificata in base alla gravità della
malattia e alla risposta clinica.
Intervallo di dose raccomandato:
_Somministrazione per via inalatoria _
_Adulti, adolescenti e bambini di età ≥2 anni _
1-2 MUI due o tre volte al giorno (massimo 6 MUI/die)
_Bambini di età <2 anni _
0,5-1 MUI due volte al giorno (massimo 2 MUI/ die)
Devono essere rispettate le linee guida cliniche rilevanti per i
regimi terapeutici, comprendenti la
durata del trattamento, la periodicità e la somministrazione
congiunta di altri antibatterici.
_Anziani _
Un aggiustamento della dose non è considerato necessario.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/08/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Compromissione renale _
Un aggiustamento della dose