COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-05-2024

Principio attivo:

colecalciferolo (vitamina D3)

Commercializzato da:

DOC Generici

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

cholecalciferol ( vitamin D3 )

Dosaggio:

2,5 mg/10ml (pari a 100.000 U.I.)

Forma farmaceutica:

gocce orali, soluzione

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

1 flacone

Prodotto da:

Mipharm

Gruppo terapeutico:

Vitamina D e analoghi, colecalciferolo

Indicazioni terapeutiche:

Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
 COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I. /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Colecalciferolo
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA   DI   PRENDERE   QUESTO   MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone,
anche   se  i sintomi  della malattia sono  uguali  ai suoi,  perché  potrebbe  essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è  COLECALCIFEROLO DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere  COLECALCIFEROLO DOC
3.
Come prendere  COLECALCIFEROLO DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare  COLECALCIFEROLO DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È  COLECALCIFEROLO DOC E A COSA SERVE
COLECALCIFEROLO DOC contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D
3
). La
principale funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio
nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
 COLECALCIFEROLO DOC è usato per prevenire e trattare la carenza di vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE  COLECALCIFEROLO DOC
NON PRENDA  COLECALCIFEROLO DOC
-
se   è   allergico   al   principio   attivo   o   ad   uno   qualsiasi   degli   altri   componenti   di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
-
se soffre di calcoli renali;
-
se soffre di insufficienza renale.

                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
 COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione
 COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione_
10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D
3
) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D3.
_ COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I. /2,5 ml soluzione orale_
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D
3
) 0,625 mg pari a 
25.000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA

Gocce orali, soluzione; 

Soluzione orale.
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
  COLECALCIFEROLO   DOC   può   essere   somministrato   a   cadenza   giornaliera,
settimanale, mensile (vedere paragrafo 5.2).
  Si   raccomanda   di   somministrare     COLECALCIFEROLO   DOC   durante   i   pasti   (vedere
paragrafo 5.2).
Prevenzione   della   carenza   di   vitamina   D:   la   somministrazione   preventiva   di
COLECALCIFEROLO DOC è consigliata in tutte le condizioni caratterizzate da maggior
rischio   di  carenza   o  da  aumentato  fabbisogno.   È  generalmente  riconosciuto  che   la
prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata:
−
in  maniera  sistematica  nel  neonato  (in  particolare  nel  prematuro),  nel  lattante,
nella  donna  in gravidanza (ultimo trimestre) e nella  donna   che  allatta alla  fine
dell’inverno e in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel bambino e
nell’adolescente se
                                
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