Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Holekalciferols

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Colecalciferolum

Dosaggio:

1000 SV

Forma farmaceutica:

Tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

02-JUL-24

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes
colecalciferolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Colecalciferol Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Krka lietošanas
3.
Kā lietot Colecalciferol Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Colecalciferol Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Colecalciferol Krka un kādam nolūkam to lieto
Colecalciferol Krka tabletes satur aktīvo vielu holekalciferolu.
Holekalciferols ir D vitamīna forma,
kurai ir liela nozīme kalcija uzsūkšanās un metabolisma procesā,
kā arī kalcija iekļaušanā kaulaudos.
Colecalciferol Krka lieto:
-
D vitamīna deficīta (zems D vitamīna līmenis organismā)
profilaksei bērniem no 6 gadu
vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem, kam konstatēts augsts risks.
-
D vitamīna deficīta ārstēšanai pusaudžiem un pieaugušajiem.
-
Kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes (slimības, kuras
gadījumā ir samazināts kaulu
blīvums, kā rezultātā palielinās lūzumu iespējamība) terapijai
pieaugušajiem ar D vitamīna
deficītu vai konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku.
Aktīvā viela holekalciferols ir identisks cilvēka organismā
esošam holekalciferolam. Tas ir sastopams
uzturā, kā arī veidojas ādā pēc saules iedarbības. D vitamīna
deficīts var

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colecalciferol Krka 500 SV tabletes
Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Colecalciferol Krka 500 SV tabletes
Katra tablete satur 500 SV (12,5 mikrogramus) holekalciferola
(colecalciferolum) (D
3
vitamīns).
Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes
Katra tablete satur 1000 SV (25 mikrogramus) holekalciferola
(colecalciferolum) (D
3
vitamīns).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Colecalciferol Krka 500 SV tabletes
Katra tablete satur 0,96 mg saharozes.
Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes
Katra tablete satur 1,93 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Colecalciferol Krka 500 SV tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas
tabletes ar slīpām malām un iegravētu
zīmi 1 D vienā tabletes pusē. Tabletes diametrs: aptuveni 6 mm.
Colecalciferol Krka 1000 SV tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas
tabletes ar zīmi 2 vienā tabletes pusē.
Tabletes diametrs: aptuveni 8 mm.
Iegravētā zīme 2 nozīmē tikai atšķirību starp dažādiem
stiprumiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
-
D vitamīna deficīta profilakse bērniem no 6 gadu vecuma,
pusaudžiem un pieaugušajiem, kam
konstatēts augsts risks.
-
D vitamīna deficīta ārstēšana pusaudžiem un pieaugušajiem.
-
Papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes terapijai pieaugušajiem ar
D vitamīna deficītu vai
konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
D vitamīna deficīta profilakse bērniem no 6 gadu vecuma,
pusaudžiem un pieaugušajiem, kam
konstatēts augsts risks
Pieaugušie
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 500-1000 SV D vitamīna (12,5
- 25 µg holekalciferola). Tas
atbilst 1-2 Colecalciferol Krka 500 SV tabletēm vai 1 Colecalciferol
Krka 1000 SV tabletei dienā.
Pediatriskā populācija
Ieteicamā dienas deva bērniem no 6 gadu vecuma un pusaud�