COGLAVAX S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata, Clostridium novyi, tipo B, tossoide (anatossina), Clostridium perfringens, tipo A, tossoide alfa, Clostridium perfringens, tipo C, tossoide beta1, Clostridium perfringens, tipo D, tossoide (anatossina) epsilon, Clostridium septicum, tossoide, Clostridium sordellii, tossoide, Clostridium tetani, tossoide (o anatossina)

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QI02AB01

INN (Nome Internazionale):

Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata, Clostridium novyi, tipo B, tossoide (anatossina), Clostridium perfringens, tipo A, tossoide alfa, Clostridium perfringens, tipo C, tossoide beta1, Clostridium perfringens, tipo D, tossoide (anatossina) epsilon, Clostridium septicum, tossoide, Clostridium sordellii, tossoide, Clostridium tetani, tossoide (o anatossina)

Composizione:

Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata - 90 PERCENTUALE DI PROTEZIONE, QB vs Farmacopea Eu; Clostridium novyi, tipo B, tossoide (anatossina) - 7 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tipo A, tossoide alfa - 2.2 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tipo C, tossoide beta1 - 20 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tipo D, tossoide (anatossina) epsilon - 10 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium septicum, tossoide - 5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium sordellii, tossoide - 100 PERCENTUALE DI PROTEZIONE, QB vs Farmacopea Eu; Clostridium tetani, tossoide (o anatossina) - 5 UNIT? INTERNAZIONALI, CLOSTRIDIUM TETANI - 2.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM NOVY TIPO B - 3.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM SEPTICUM - 2.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A - 1.1 UI/ML; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D - 2.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C - 10 UI/ML; CLOSTRIDIUM CHAUVOEI - 90 % PROTEZIONE NELLE CAVIE; CLOSTRIDIUM SORDELLII - 100 % PROTEZIONE, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A - 1.1 UI/ML; CLOSTRIDIUM SORDELLII - 100 % PROTEZIONE; CLOSTRIDIUM CHAUVOEI - 90 % PROTEZIONE NELLE CAVIE; CLOSTRIDIUM SEPTICUM - 2.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C - 10 UI/ML; CLOSTRIDIUM TETANI - 2.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D - 5 UI/ML; CLOSTRIDIUM NOVY TIPO B - 3.5 UI/ML, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A - 1.1 UI/ML; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C - 10 UI/ML; CLOSTRIDIUM SEPTICUM - 2.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM NOVY TIPO B - 3.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM SORDELLII - 100 % PROTEZIONE; CLOSTRIDIUM TETANI - 2.5 UI/ML; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D - 5 UI; CLOSTRIDIUM CHAUVOEI - 90 % PROTEZIONE NELLE CAVIE

Confezione:

FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CLOSTRIDIUM

Dettagli prodotto:

OVINI - PECORE GESTANTI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - PECORE GESTANTI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - AGNELLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2008-04-10

Foglio illustrativo

СOGLAVAX® S
Vaccino batterico inattivato
Sospensione iniettabile
Nome ed indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione
in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza
(MB) - Italia.
Nome ed indirizzo del produttore per il rilascio dei lotti:
CZ Veterinaria S.A. - La Relva s/n, 36400 Porriño (Pontevedra) -
Spagna.
Ceva-Phylaxia Co. Ltd., 1107 Budapest Szállás u. 5., Ungheria.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
COGLAVAX
®
S sospensione iniettabile
Vaccino batterico inattivato
Sospensione iniettabile
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Composizione per una dose di 2 ml
Tossoide Alfa di _Clostridium perfringens_ tipo A
...................................................................≥
2.2 UI*
Tossoide Beta di _Clostridium perfringens_ tipo
C...............................................................≥
20.0 UI*
Tossoide Epsilon di _Clostridium perfringens_ tipo D
.........................................................≥ 10.0 UI*
Tossoide di _Clostridium novyi_ tipo B
..........................................................................................≥
7.0 UI*
Tossoide di _Clostridium septicum_
................................................................................................≥
5.0 UI*
Tossoide di _Clostridium tetani_
........................................................................................................≥5.0
UI*
Tossoide di _Clostridium sordellii_
............................................................................
100 % protezione**
Coltura anaerobia di _Clostridium
chauvoei_.........................≥ 90 % protezione nelle cavie***
* Unità Internazionali
** Livello di protezione negli animali controllo (topi)
*** Livello di protezione in porcellini d’India (in accordo con la
Farmacopea Eur.)
Idrossido di alluminio come Al(OH)
3
(adiuvante)
..............................................................5.19 mg
Formaldeide
.................................................

Scheda tecnica

1/7
SOMMARIO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEVAC Clostridium Ovino suspension for injection (ES)
Coglavax S sospensione iniettabile (IT)
Panclostil S suspension for injection (EL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione per una dose da 2 ml
Principi attivi:
Tossoide Alfa di Clostridium perfringens tipo A

2,2 UI *
Tossoide Beta di Clostridium perfringens tipo C

20,0 UI*
Tossoide Epsilon di Clostridium perfringens tipo D

10,0 UI*
Tossoide di Clostridium novyi tipo B

7,0 UI*
Tossoide di Clostridium septicum

5,0 UI*
Tossoide di Clostridium tetani

5,0 UI*
Tossoide di Clostridium sordellii
100 % protezione**
Cultura anaerobia di Clostridium chauvoei

90 % protezione nelle cavie ***
* Unità Internazionali
** Livello di protezione negli animali controllo (topi)
*** Livello di protezione in porcellini d’India (in accordo con la
Farmacopea Eur.)
Adiuvante:
Idrossido di alluminio come Al(OH)
3
5,19 mg
Eccipienti:
Formaldeide
≤ 0,05% p/v
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione lattiginosa più o meno colorata in marrone chiaro.
2/7
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Ovini, pecore gravide ed agnelli.
4.2
Indicazioni per l’impiego specificando le specie di destinazione
Immunizzazione attiva contro enterotossiemia sostenuta da C.
perfringens tipo A, B, C e D, e
Clostridium sordellii ed infezioni da clostridi sostenute da C. novyi
tipo B, septicum, chauvoei e
tetani.
In qualità di agenti primari o unici, questi patogeni o le loro
tossine causano le seguenti patologie:
Patogeni
Patologie
Alfa
tossina
di
Clostridium
perfringens
Tipo A
Beta
tossina
di
Clostridium
perfringens Tipo B e Tipo C
Tossina
Epsilon
Clostridium
perfringens Tipo D
Tossina di Clostridium septicum
Tossina di Clostridium novyi Tipo
B
Tossina di Clostridium tetani
Clostridium chauvoei
Tossina di Clostridium sordellii
Enterotossiemia da clostridi e Yellow Lamb Dise