CODELASA 15 mg - 3 mg / 15 mL SOLUCION ORAL

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

CODEINA - CLORFENIRAMINA MALEATO

Commercializzato da:

ZUOZ PHARMA, S.A.

INN (Nome Internazionale):

CODEINA - CLORFENIRAMINA MALEATO

Dosaggio:

15 mg - 3 mg / 15 mL

Forma farmaceutica:

SOLUCION ORAL

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Prodotto da:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2030-06-09

Foglio illustrativo

JUSTIFICACIÓN
CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN Y/O
APROBACIONES DE ASPÉCTOS CLÍNICO
Yo, DRA. CARMEN ECHENIQUE, Farmacéutico Regente – Patrocinante de
Casa de Representación Zuoz Pharma, S.A., me dirijo ante ustedes en
esta
oportunidad con el fin de justificar el faltante del Oficio de
Condiciones de
Comercialización del producto CODELASA 15MG- 3MG/ 15ML JARABE
E.F.: 17.224/09, el cual debería ser cargado al sistema SIVERC de
forma
obligatoria en el expediente digital del producto.
No disponemos del oficio anteriormente mencionado debido a que el
producto fue registrado el 09 de Marzo de 1973 y para aquel entonces
el
llamado Ministerio de Sanidad y Asistencia Social no emitía oficio de
Condiciones de Comercialización, si no solamente el oficio del
Registro
Sanitario,
de
igual
forma
tampoco
se
disponemos
de
Oficios
con
Aprobaciones de Aspectos Clínicos.
Sin más a que hacer referencia Agradeciendo de antemano su
valiosa colaboración. Se despide,
Atentamente,
DRA. CARMEN ECHENIQUE
MINISTERIO DE SALUD NRO.: 5952
COL-FAR D.M.C. Y E.M. NRO.: 3431
INPREFAR NRO.: 10979