CODEINE CONTIN 150MG CONTROLLED RELEASE TAB Comprimé (à libération prolongée)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Codéine (Monohydrate de codéine, Trihydrate de sulfate de codéine)

Commercializzato da:

PURDUE PHARMA

Codice ATC:

R05DA04

INN (Nome Internazionale):

CODEINE

Dosaggio:

150MG

Forma farmaceutica:

Comprimé (à libération prolongée)

Composizione:

Codéine (Monohydrate de codéine, Trihydrate de sulfate de codéine) 150MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

50

Tipo di ricetta:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Area terapeutica:

OPIATE AGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153086002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

COMMERCIALISÉ

Data dell'autorizzazione:

1995-12-31

Scheda tecnica

_CODEINE CONTIN_
_®_
_ (comprimés de codéine à libération contrôlée) _
_Page 1 de 45 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
CODEINE CONTIN
®
Comprimés de codéine à libération contrôlée
Comprimés, 50, 100, 150 et 200 mg, pour la voie orale
Norme de Purdue Pharma
Analgésique opioïde
Purdue Pharma
575, Granite Court
Pickering (Ontario)
L1W 3W8
Date d’approbation initiale :
2 juin 1995
Date de révision :
7 août 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 237940
CODEINE CONTIN
®
est une marque déposée de Purdue Pharma.
_ _
_CODEINE CONTIN_
_®_
_ (comprimés de codéine à libération contrôlée) _
_Page 2 de 45 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, sept. 2018
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants, sept. 2018
2 CONTRE-INDICATIONS, sept. 2018
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES, Dépression
respiratoire menaçant le pronostic vital : SURDOSE, sept. 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification
posologique, Rotation des opioïdes, sept. 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification
posologique, Ajustement ou réduction de la posologie, sept. 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification
posologique, Enfants de moins de 12 ans, sept. 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance/tolérance, Utilisation
en cas de
toxicomanie ou d’alcoolisme, sept. 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système endocrinien et
métabolisme, sept. 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de sevrage néonatal
associé aux
opioïdes, juil. 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, sept. 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique/syndrome sérotoninergique. juil. 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du
sommeil, juil. 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.1 Femmes
enceintes, se