Codein Knoll Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

codeini phosphas hemihydricus

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

R05DA04

INN (Nome Internazionale):

codeini phosphas hemihydricus

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

codeini phosphas hemihydricus 50 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 18 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, talcum, magnesii stearas pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Tosse

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1953-08-14

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Codein Knoll®, compresse
Che cos'è Codein Knoll e quando si usa?
Quando non si può assumere Codein Knoll?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Codein Knoll?
Si può assumere Codein Knoll durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Codein Knoll?
Quali effetti collaterali può avere Codein Knoll?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Codein Knoll?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Codein Knoll? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
marzo 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Codein Knoll®, compresse
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Codein Knoll e quando si usa?
II farmaco tossifugo Codein Knoll esplica un'attività inibitrice sul
centro della tosse, diminuendo così la
frequenza e l'intensità dei colpi di tosse.
Codein Knoll viene utilizzato dietro prescrizione medica per il
trattamento della tosse secca.
Codein Knoll non dev'essere somministrato a persone con tendenza
all'abuso di farmaci.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Codein Knoll?
II Codein Knoll non dev'essere impiegato:
·se soffre di difficoltà respiratorie;
·se ha una malattia per cui si deve evitare una sedazione del centro
respiratorio (ad es. nel corso di
determinate affezioni cerebrali);
·s

Scheda tecnica

Codein Knoll®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Codeini phosphas hemihydricus.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (18.0 mg), maydis amylum, cellulosum
microcristallinum, povidonum (K 30),
talcum, magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene 50 mg di codeina fosfato emiidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia sintomatica della tosse secca irritativa di qualsiasi origine.
Posologia/Impiego
Adulti
In caso di necessità 1 compressa 1-3 volte ogni 24 ore.
Assumere le compresse con un po' di liquido dopo i pasti.
Dose massima singola: 100 mg
Dose massima giornaliera: 200 mg
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale
Non sono stati condotti studi nei pazienti con funzionalità epatica o
renale limitata. Non è pertanto
possibile avanzare alcuna raccomandazione posologica.
Bambini e adolescenti
È controindicato l'utilizzo nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 18 anni (ved.
«Controindicazioni»).
Controindicazioni
·Condizioni con ristagno di secreto bronchiale. Condizioni in cui
occorre evitare una depressione del
centro respiratorio.
·Ipersensibilità nota alla codeina.
·Dipendenza da oppioidi.
·Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
·Donne che allattano.
·Pazienti per i quali è noto che sono metabolizzatori ultrarapidi
del CYP2D6:
·la codeina viene trasformata nel suo metabolita attivo, la morfina,
dall’isoenzima epatico CYP2D6, di
cui esistono alcuni polimorfismi genetici. I pazienti con un fenotipo
«metabolizzatori ultrarapidi del
CYP2D6» presentano un’attività elevata del CYP2D6: ciò significa
che possono svilupparsi livelli
sierici di morfina tossici anche a dosi basse. Questi
«metabolizzatori ultrarapidi» possono mostrare
sintomi da sovradosaggio, come vertigini, sedazione profonda, fiato
corto, nausea e vomito, fino ad
arresto respiratorio e arresto cardiaco.
·Nelle donne che allattano al seno che sono «metabolizzatrici
ultrarapide