Co-Perineva

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C09BA04

INN (Nome Internazionale):

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Dosaggio:

8 mg/2,5 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Perindopril and diuretics

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2011-06-01

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CO-PERINEVA 8 MG/2,5 MG TABLETĖS
tert-butilamino perindoprilis/ indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Co-Perineva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Co-Perineva
3.
Kaip vartoti Co-Perineva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Co-Perineva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CO-PERINEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA CO-PERINEVA TABLETĖS?
Co-Perineva yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios
medžiagos: perindoprilis ir
indapamidas. Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitoriais, grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl
širdžiai tampa lengviau pumpuoti kraują
kraujagyslėmis. Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai didina
inkstuose išskiriamo šlapimo kiekį. Vis
dėlto indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik
nežymiai padidina išskiriamo šlapimo kiekį.
Kiekviena veiklioji medžiaga mažina kraujospūdį, todėl jos abi
kontroliuoja kraujospūdį.
KAM VARTOJAMOS CO-PERINEVA TABLETĖS?
Co-Perineva yra antihipertenzinis vaistas, kuriuo gydomas padidėjęs
kraujospūdis (hipertenzija). Co-
Perineva skiriamas pacientams, kurie jau vartoja atskiras 8 mg
perindoprilio ir 2,5 mg indapamido
tabletes. Tokie pacientai vietoj dviejų atskirų tablečių gali
gerti vieną Co-Perineva 8 mg/2,5 mg
tabletę, kurioje yra abi veikliosios medžiagos.
2.
KA

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio,
atitinkančio 6,68 mg perindoprilio, ir
2,5 mg indapamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė
8 mg/2,5 mg tabletė
Laktozė
134,96 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra balta, ovalo formos, šiek tiek abipus išgaubta, vienoje
pusėje su vagele. Vagelė skirta tik
tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti
į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos pakeičiamasis gydymas Co-Perineva
8 mg/2,5 mg tabletėmis skirtas
pacientams, kurių kraujospūdis jau reguliuojamas tokiomis pat
atskirais vaistiniais preparatais kartu
vartojamų perindoprilio ir indapamido dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprasta dozė yra viena Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tabletė per parą.
Šią vienkartinę dozę geriausia išgerti
ryte prieš pusryčius.
_Senyviems pacientams (žr. 4.4_ _skyrių)_
Senyvų pacientų kreatinino klirensą reikia koreguoti,
atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Senyvus
pacientus galima gydyti, jeigu jų inkstų funkcija yra normali, ir
jiems reikia įvertinti kraujospūdžio
atsaką.
_Sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.4_ _skyrių)_
Pacientams, kurie serga sunkiu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimu (kreatinino klirensas
yra mažesnis kaip 60 ml/min.), Co-Perineva vartoti negalima.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 60 ml/min. arba didesnis,
dozės keisti nereikia.
Įprasto stebėjimo metu reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio
koncentracijas.
_Sutrikusi kepenų funkcija (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2_ _skyrius)_
Jeigu pacientas serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, Co-Perineva
vartoti negalima.
Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu,
dozės keisti nereik