Co-Olmesartan Sandoz 20 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Olmésartan Médoxomil 20 mg

Commercializzato da:

Sandoz SA-NV

Codice ATC:

C09DA08

INN (Nome Internazionale):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosaggio:

20 mg - 12,5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Dettagli prodotto:

CTI code: 494320-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494320-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494320-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494320-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494311-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494311-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494311-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494311-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494311-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494311-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494311-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494311-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494320-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001087 - Code CNK: 3458726 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494320-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494320-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494320-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2016-03-31

Foglio illustrativo

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CO-OLMESARTAN SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-OLMESARTAN SANDOZ 20 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Co-Olmesartan Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Olmesartan Sandoz ?
3. Comment prendre Co-Olmesartan Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Co-Olmesartan Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CO-OLMESARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Co-Olmesartan Sandoz contient deux substances actives, l’olmésartan
médoxomil et
l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisées pour traiter la tension
artérielle élevée (hypertension)
chez les adultes :
•
L’olmésartan médoxomil fait partie d’un groupe de médicaments
appelés antagonistes
des récepteurs de l’angiotensine II. Il fait baisser la tension
artérielle en relaxant les
vaisseaux sanguins.
•
L’hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments
appelés diurétiques
thiazidiques (« comprimés draineurs/faisant uriner »). Il fait
baisser la tension artérielle
en aidant le corps à se débarrasser du liquide en excès en faisant
produire plus d’urine à
vos reins.

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés :
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
20 mg
d’olmésartan
médoxomil
et
12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
20 mg
d’olmésartan
médoxomil
et
25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 139,1 mg de lactose monohydraté.
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 298,2 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune, portant la
mention « 346 » gravée
d’un côté et « L » de l’autre.
Diamètre : 8,6 mm
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur jaune, portant
la mention « L400 »
gravée d’un côté et lisses de l’autre.
Dimensions : 16 mm x 7,5 mm
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Co-Olmesartan Sandoz est une association fixe indiquée chez les
patients adultes dont la
tension artérielle n’est pas contrôlée de façon adéquate par
l’olmésartan médoxomil seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Co-Olmesartan Sandoz ne doit pas être utilisé comme traitement
initial, mais chez les patients
dont la tension artérielle n’est pas contrôlée de façon
adéquate par 20 mg d’olmésartan
médoxomil seul. Co-Olmesartan Sandoz est administré une fois par
jour, au cours ou en
dehors des repas.
Le passage direct d’une