Co-Nortivan 160 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Commercializzato da:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Codice ATC:

C09DA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dosaggio:

160 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772452; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772490; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772483; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772476; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772469

Stato dell'autorizzazione:

2019-11-28

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Co-Nortivan, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Co-Nortivan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Co-Nortivan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Co-Nortivan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Nortivan
3.
Jak stosować lek Co-Nortivan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Nortivan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-NORTIVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Co-Nortivan, tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne:
walsartan i hydrochlorotiazyd.
Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze
(nadciśnienie).
_- Walsartan _należy do grupy leków, tzw. “antagonistów receptora
angiotensyny II”, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją
powstającą w organizmie
człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym
podwyższając ciśnienie krwi.
Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W
efekcie naczynia krwionośne
rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza się.
_- Hydrochlorotiazyd_ należy do grupy leków zwanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi.
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, c

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Nortivan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 71,94 mg laktozy
jednowodnej, 0,50 mg lecytyny sojowej i 0,56 mg barwnika żółcień
pomarańczowa FCF (E110), lak.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Czerwone, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 15 x 6
mm, ze znakiem „V” po
jednej stronie i „H” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt złożony Co-Nortivan o ustalonej dawce jest wskazany do
stosowania u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą
monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Co-Nortivan 160 mg + 12,5 mg to
jedna tabletka powlekana
raz na dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki
poszczególnych składników produktu
leczniczego. W każdym przypadku, przy dostosowaniu/zwiększaniu dawki
poszczególnych
składników należy uwzględniać ryzyko wystąpienia niedociśnienia
i innych działań niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie
produktem złożonym o ustalonej dawce u pacjentów, których
ciśnienie krwi nie jest wystarczająco
kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem, pod warunkiem, że
produkt ten podaje się w dawce, która została wcześniej dobrana
dla każdego składnika
indywidualnie.
Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na
leczenie produktem leczniczym Co-
Nortivan, a jeśli ciśnienia tętniczego nie udaje się kontrolować,
dawkę leku można zwię