Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidroklorotiyazid ve irbesartan
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ
C09DA04
hydrochlorothiazide and Telmisartan
2014-10-11
1/10 KULLANMA TALİMATI CO-ANTROVEL 300 MG / 12,5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER_ : Her bir film tablette 300 mg İrbesartan ve 12,5 mg Hidroklorotiyazid • _YARDIMCI MADDELER_: Cellactose 80 (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz PH 102, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, Opadry Pink OY-34948 (Hipromelloz 2910, macrogol/PEG 400, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CO-ANTROVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CO-ANTROVEL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CO-ANTROVEL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CO-ANTROVEL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CO-ANTROVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CO-ANTROVEL irbesartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin kombinasyonudur. CO-ANTROVEL 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarlarını büzer. Bu durum kan basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin II maddesinin bu reseptörlere bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları Leggi il documento completo
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CO-ANTROVEL 300 / 12,5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Kroskarmelloz sodyum……………………….………30,00 mg Cellactose 80 (inek sütü kaynaklı)……………………120,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Pembe renkli, oval, bombeli, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler. Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisi. Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde CO-ANTROVEL, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir: Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında tutulamayan hastalarda CO-ANTROVEL 150/12,5 mg Tablet tedavisine başlanabilir. 300 mg irbesartan tedavisi veya CO-ANTROVEL 150/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, CO-ANTROVEL 300/12,5 mg Tablet 2/21 kullanılabilir. 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir (bkz. Bölüm 4.5). UYGULAMA ŞEKLI: CO-ANTROVEL tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez y Leggi il documento completo