Co-Amlessa

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas/Indapamidas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

C09BX01

INN (Nome Internazionale):

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas/Indapamidas

Dosaggio:

8 mg/10 mg/2,5 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Perindopril, amlodipine and indapamide

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-11-03

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ (LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg tabletės
Tert-butilamino perindoprilis/amlodipinas/indapamidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio, 10 mg
amlodipino (besilato pavidalu) ir
2,5 mg indapamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletė
30 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0424/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Saugumo savybės bus įdiegtos iki 2019 m vasario 9 d.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Saugumo savybės bus įdiegtos iki 2019 m vasario 9 d.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Krka, d.d., Novo mesto, Site Ločna, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto
Slovėnija _arba_ KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.