Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOZAPINE 100 mg/stuk
Genthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN
N05AH02
CLOZAPINE 100 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Clozapine
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1998-09-08
M1.3.1_03.CPN.tab.001.12.NL.175.01 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLOZAPINE 25 MG, TABLETTEN CLOZAPINE 50 MG, TABLETTEN CLOZAPINE 100 MG, TABLETTEN clozapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clozapine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLOZAPINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof van Clozapine is clozapine dat behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd (geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van bepaalde geestelijke aandoeningen zoals psychosen). _ _ Clozapine wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met schizofrenie bij wie andere geneesmiddelen niet gewerkt hebben. Schizofrenie is een geestesziekte waarbij stoornissen in denken, voelen en gedrag voorkomen. U dient dit geneesmiddel alleen te gebruiken nadat u ten minste twee andere antipsychotica heeft geprobeerd voor de behandeling van schizofrenie, waaronder een van de nieuwe atypische antipsychotica, en deze antipsychotica niet werkten of ernstige bijwerkingen veroorzaakten die niet behandeld konden worden. Clozapine wordt ook gebruikt voor de behandeling van ernstige stoornissen van de gedachten, emoties en gedrag van mensen met de ziekte van Parkinson bij w Leggi il documento completo
M1.3.1_01.CPN.tab.001.18.NL.175.01 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CLOZAPINE KAN AGRANULOCYTOSE VEROORZAKEN. HET GEBRUIK ERVAN MOET WORDEN BEPERKT TOT PATIËNTEN: • MET SCHIZOFRENIE DIE NIET REAGEREN OP OF INTOLERANT ZIJN VOOR BEHANDELING MET ANTIPSYCHOTICA, OF MET PSYCHOSE BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON WANNEER ANDERE BEHANDELINGSSTRATEGIEËN HEBBEN GEFAALD (ZIE RUBRIEK 4.1), • DIE EEN INITIEEL NORMAAL LEUCOCYTENPATROON HEBBEN (AANTAL WITTE BLOEDCELLEN ≥ 3500/MM 3 (≥ 3.5X10 9 /L), EN EEN ABSOLUTE NEUTROFIELEN AANTAL (ANC) ≥ 2000/MM 3 (≥ 2.0X10 9 /L)), EN • BIJ WIE REGELMATIG HET LEUCOCYTEN AANTAL EN HET ANC KUNNEN WORDEN BEPAALD ALS VOLGT: WEKELIJKS TIJDENS DE EERSTE 18 WEKEN VAN DE BEHANDELING, EN DAARNA TENMINSTE IEDERE 4 WEKEN VOOR DE DUUR VAN DE BEHANDELING. CONTROLE MOET DOORGAAN VOOR DE DUUR VAN DE BEHANDELING EN TOT 4 WEKEN NA VOLLEDIG STOPZETTEN VAN CLOZAPINE (ZIE RUBRIEK 4.4). VOORSCHRIJVENDE ARTSEN MOETEN ZICH STRIKT HOUDEN AAN DE NOODZAKELIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN. BIJ ELK BEZOEK MOET EEN PATIËNT DIE CLOZAPINE KRIJGT ERAAN WORDEN HERINNERD OM ONMIDDELLIJK CONTACT OP TE NEMEN MET DE BEHANDELENDE ARTS, ALS EEN INFECTIE VAN WELKE AARD DAN OOK ZICH BEGINT TE ONTWIKKELEN. SPECIALE AANDACHT MOET WORDEN BESTEED AAN GRIEPACHTIGE KLACHTEN, ZOALS KOORTS OF ZERE KEEL EN AAN ANDERE TEKENEN VAN INFECTIE, WELKE OP NEUTROPENIE KUNNEN DUIDEN (ZIE RUBRIEK 4.4). CLOZAPINE MOET WORDEN AFGELEVERD ONDER STRIKT MEDISCH TOEZICHT IN OVEREENSTEMMING MET DE OFFICIËLE AANBEVELINGEN (ZIE RUBRIEK 4.4). MYOCARDITIS CLOZAPINE WORDT GEASSOCIEERD MET EEN VERHOOGD RISICO OP MYOCARDITIS DIE, IN ZELDZAME GEVALLEN, FATAAL WAS. HET VERHOOGDE RISICO OP MYOCARDITIS IS HET GROOTSTE IN DE EERSTE 2 MAANDEN VAN DE BEHANDELING. FATALE GEVALLEN VAN CARDIOMYOPATHIE ZIJN OOK ZELDEN GEMELD (ZIE RUBRIEK 4.4). MYOCARDITIS OF CARDIOMYOPATHIE MOETEN VERMOED WORDEN BIJ PATIËNTEN DIE AANHOUDENDE TACHYCARDIE TIJDENS RUST HEBBEN, MET NAME IN DE EERSTE 2 MAANDEN VAN DE BEHANDELING EN/OF PALPITATIES, ARITMIEËN, PIJN OP DE BORST EN ANDERE Leggi il documento completo