Clozapin Viatris 100 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

clozapinum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

N05AH02

INN (Nome Internazionale):

clozapinum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, pro compresso.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Neurolepticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-08-30

Foglio illustrativo

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Inhaltsverzeichnis
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Informazione destinata ai pazienti
Clozapin Viatris
Che cos'è Clozapin Viatris e quando si usa?
Quando non si può assumere Clozapin Viatris?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Clozapin
Viatris?
Si può assumere Clozapin Viatris durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Clozapin Viatris?
Quali effetti collaterali può avere Clozapin Viatris?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Clozapin Viatris?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Clozapin Viatris? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON MYLAN PHARMA GMBH
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
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medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Clozapin Viatris
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è Clozapin Viatris e quando si usa?
Clozapin Viatris è un medicamento per il trattamento dei disturbi
psichici nei pazienti che non rispondono
ad altri farmaci utilizzati per lo stesso scopo o che reagiscono a
quest'ultimi con gravi effetti collaterali.
Si può usare Clozapin Viatris anche in caso di psicosi che possono
manifestarsi contemporaneamente con
il morbo di Parkinson, a condizione che tutte le altre terapie siano
state sfruttate.
Clozapin Viatris è nello stesso tempo un medicamento per il
trattamento di disturbi psichici nei pazienti
in cui a causa della malattia c'è un risch

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Clozapin Viatris
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRASFERITO DI MYLAN PHARMA GMBH
Clozapin Viatris
Viatris Pharma GmbH
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FR
Composizione
Principi attivi
Clozapinum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 48 mg (25 mg compresse) resp. 192 mg (100 mg
compresse), maydis amylum,
povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
talcum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 25 mg (divisibili) e 100 mg (divisibili) di clozapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
A. Schizofrenia resistente al trattamento
Clozapin Viatris è indicato solo per pazienti schizofrenici
resistenti al trattamento che non rispondono agli
antipsicotici classici in base alle definizioni sotto riportate o non
li tollerano.
Il criterio di mancata responsività è soddisfatto quando i
precedenti tentativi di trattamento con antipsicotici
tradizionali al dosaggio adeguato e con durata della terapia
sufficientemente lunga non hanno portato a un
sufficiente miglioramento clinico.
L'intolleranza sussiste quando si manifestano severi effetti
collaterali neurologici non controllabili sotto
forma di disturbi extrapiramidali o discinesie tardive che impediscono
un'efficace terapia antipsicotica con
antipsicotici tradizionali.
B. Riduzione (a lungo termine) d