CLOXALENE ASCIUTTA 100 MG/ML, POMATA INTRAMAMMARIA PER BOVINE IN ASCIUTTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CLOXACILLINA BENZATINA

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QJ51CF02

INN (Nome Internazionale):

BENZATINA CLOXACILLIN

Composizione:

CLOXACILLINA BENZATINA - 635 MILLIGRAMMO (I), CLOXACILLINA BENZATINA - 500 MILLIGRAMMO (I), CLOXACILLINA BENZATINA - 500 mg

Confezione:

CLOXALENE ASCIUTTA POMATA 60 SIRINGHE INTRAMAMMARIE DA 5 ML, CLOXALENE ASCIUTTA 4 TUBI SIRINGA 5 ML, CLOXALENE ASCIUTTA POMATA

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CLOXACILLIN

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - LATTE - 72 ore - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - CARNE - 42 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Data dell'autorizzazione:

1999-09-29

Foglio illustrativo

18.80.06.83
* : Il sistema “Twinsert” è un brevetto Fatro “Twinsert” è
un marchio Fatro
Togliere il cappuccio di
protezione
INSERIMENTO COMPLETO
Togliere il cappuccio di
protezione
Somministrare
Somministrare
Staccare il cilindretto
“parzializzatore”
ruotandolo
Rimuovere il cilindretto
“parzializzatore”
INSERIMENTO PARZIALE
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA: _
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cloxalene Asciutta, 100 mg/ml, pomata intramammaria per le
bovine in asciutta. Cloxacillina (come sale benzatinico).
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 siringa intramammaria da 5 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: cloxacillina 500 mg equivalente a cloxacillina
benzatina 635 mg - ECCIPIENTI q.b. a 5 ml.
4. INDICAZIONI
Cloxalene Asciutta é indicato all’atto della messa in asciutta
per la terapia delle infezioni subcliniche esistenti sostenute da
germi Gram-positivi sensibili alla cloxacillina (_Staph. aureus, Str.
_
_agalactiae, Str. dysgalactiae, Str. uberis, Staf. coagulasi
negativi,_ _A. _
_pyogenes_); per la prevenzione di mastiti che possono insorgere
durante il periodo di riposo funzionale della mammella; per la
riduzione del rischio di mastiti acute che possono insorgere al
parto con la montata lattea.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità accertata nei confronti della
cloxacillina ad uno qualsiasi degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Nei
soggetti
ipersensibili
alle
penicilline
possono
manifestarsi
reazioni
allergiche;
in
questi
casi,
a
giudizio
del
medico
veterinario,
si
procederà
all’interruzione
della
somministrazione
del
farmaco
e
ad
instaurare
un
idoneo
trattamento sintomatico. Se dovessero manifestarsi reazioni
av

Scheda tecnica

1/4
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CLOXALENE ASCIUTTA, 100 mg/ml, pomata intramammaria per le bovine in
asciutta.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 siringa intramammaria da 5 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cloxacillina…………………………………….….500 mg
equivalente a cloxacillina benzatina………………635 mg
ECCIPIENTI q.b. a…………………………………......5 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata intramammaria.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Bovine in asciutta.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
CLOXALENE
ASCIUTTA é indicato all’atto della messa in asciutta per la terapia
delle
infezioni subcliniche esistenti sostenute da germi Gram-positivi
sensibili alla cloxacillina
(_Staph. aureus, Str. agalactiae, Str. dysgalactiae, Str. uberis,
Staf. coagulasi negativi, A. _
_pyogenes_); per la prevenzione di mastiti che possono insorgere
durante il periodo di riposo
funzionale della mammella; per la riduzione del rischio di mastiti
acute che possono
insorgere al parto con la montata lattea.
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità accertata nei confronti della
cloxacillina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’uso inappropriato del prodotto può aumentare la prevalenza di
batteri resistenti alla
cloxacillina e ridurre l’efficacia del trattamento con altri
antibiotici beta-lattamici a causa
della possibile comparsa di resistenza crociata.
Quando possibile, la cloxacillina dovrebbe essere utilizzata solo
sulla base di un test di
sensibilità.
Nel caso della manifestazione di fenomeni allergici, a giudizio del
medico veterinario,
interrompere la somministrazione ed instaurare idoneo trattamento
sin