CLOTRIMIX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLOTRIMAZOL

Commercializzato da:

FARMOQUÍMICA S/A

Codice ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Nome Internazionale):

CLOTRIMAZOLE

Area terapeutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Dettagli prodotto:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1039002170011 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2021-12-13

Foglio illustrativo

Clotrimix creme_AR031221_Paciente
CLOTRIMIX
®
FARMOQUÍMICA S/A
Creme dermatológico
10 mg/g
Clotrimix creme_AR031221_Paciente
CLOTRIMIX
®
clotrimazol
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO CONTENDO 10 MG DE CLOTRIMAZOL EM CADA GRAMA DE
CREME.
Embalagem contendo 20 g de creme dermatológico.
USO TÓPICO / USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de CLOTRIMIX
® creme contém:
clotrimazol...............................................................................................................
10 mg.
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................1
g
Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, glicerol, álcool
cetoestearílico, cetomacrogol 1000, álcool
de lanolina acetilada, petrolato líquido, petrolato branco,
fenoxietanol, metilparabeno, propilparabeno,
butilparabeno, etilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLOTRIMIX
® creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele
(micoses) causadas por
dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _ Tinea pedis, Tinea
manuum, Tinea corporis, Tinea _
_inguinalis, Pityriasis versicolor_).
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos
pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha
(paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses
das unhas, micoses da pele e de
suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha
versicolor ou “pano branco”), dermatite
seborreica com envolvimento dos microrganismos acima.
Adicionalmente CLOTRIMIX
® creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos
genitais externos
da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite por
fungo do gênero _Candida_); e, no homem,
inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras
(balanite por fungo do gênero _Candida_).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLOTRIMIX
® creme é um med

Scheda tecnica

Clotrimix creme_AR
031221
_profissional de saúde
CLOTRIMIX
®
FARMOQUÍMICA S/A
Creme dermatológico
10 mg/g
Clotrimix creme_AR
031221
_profissional de saúde
CLOTRIMIX
®
clotrimazol
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO CONTENDO 10 MG DE CLOTRIMAZOL EM CADA GRAMA DE
CREME.
Embalagem contendo 20 g de creme dermatológico.
USO TÓPICO / USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de CLOTRIMIX
® creme contém:
clotrimazol...............................................................................................................
10 mg.
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................1
g
Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, glicerol, álcool
cetoestearílico, cetomacrogol 1000, álcool de
lanolina
acetilada,
petrolato
líquido,
petrolato
branco,
fenoxietanol,
metilparabeno,
propilparabeno,
butilparabeno, etilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLOTRIMIX
®
creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por
dermatófitos, leveduras,
bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis,
Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor_).
Adicionalmente CLOTRIMIX
®
creme é indicado para o tratamento de infecções dos genitais
externos e áreas
adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do
parceiro sexual causada por leveduras
(vulvite e balanite por _Candida_).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em
pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase ou pitiríase (p.ex.
Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al.
1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al.
1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al.
1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976).
Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia
e cultura, e o clotrimazol foi