Clotrimazolum SANITAS

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Klotrimazolas

Commercializzato da:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Codice ATC:

D01AC01

INN (Nome Internazionale):

Klotrimazolas

Dosaggio:

10 mg/g

Forma farmaceutica:

kremas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Clotrimazole

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2000-05-08

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clotrimazolum SANITAS 10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 10 mg klotrimazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: cetostearilo
alkoholis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Baltas vienalytis kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Odos infekcijos, sukeltos klotrimazolui jautrių mikroorganizmų,
pavyzdžiui, dermatomicetų,
mieliagrybių (pvz., _Candida albicans_) ar pelėsių, ir
įvairiaspalvės dedervinės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Kremo ant infekuotos odos vietos reikia tepti 2–3 kartus per parą.
Kai išnyksta simptomai, reikia
gydyti dar 1-2 savaites, kad būtų išvengta simptomų atsinaujinimo.
Gydant vulvitą, infekuotą vietą kremu reikia tepti 2-3 kartus per
parą 1-2 savaites ir dar iki trijų parų
po to, kai išnyksta simptomai.
Lytinis partneris turi būti gydomas tik tuo atveju, jeigu jam
pasireiškia infekcijos simptomų (pvz.,
niežulys, uždegimas). Clotrimazolum SANITAS reikia tepti 2-3 kartus
per parą 1-2 savaites, kol
išnyksta simptomai.
_Vaikų populiacija_
Klotrimazolo vartojimo jaunesniems kaip 15 metų vaikams ir paaugliams
patirties nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos. Gydant pėdos grybelį, svarbu prieš užtepant
kremo, nusiplauti kojas ir atidžiai
išsausinti tarpupirščius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Šiuo vaistiniu preparatu negalima gydyti grybelių sukeltų galvos
odos, barzdos ir nagų infekcijų, nes
tokias infekcijas dažniausiai reikia gydyti sisteminio poveikio
vaistiniais preparatais.
Gydant jaunų moterų ir moterų po menopauzės makšties infekcijas,
prieš pradedant gydymą, reikia
ištirti, ar nėra chlamidijozės ar vėžio.
Gydant grybelių sukeltas makšties infekcijas, k