CLOTRIMAZOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLOTRIMAZOL

Commercializzato da:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Codice ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Nome Internazionale):

CLOTRIMAZOLE

Area terapeutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Dettagli prodotto:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1053501990018 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2017-09-25

Foglio illustrativo

CLOTRIMAZOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G
CLOTRIMAZOL_BULA_PACIENTE PÁGINA 2 DE 8
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOTRIMAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
CLOTRIMAZOL CREME DERMATOLÓGICO:
10 mg/g apresenta-se em embalagem contendo 1 bisnaga com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
clotrimazol............................................................................................................................................
10 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, álcool
cetoestearílico etoxilado e propoxilado,
butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno,
diazolinidilureia, propilenoglicol, monoestearato de
glicerila, octildodecanol, macrogol e água purificada)
q.s.p....................................................................
1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLOTRIMAZOL
creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele
(micoses) causadas por
dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.:
_Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea _
_inguinalis, Pityriasis versicolor_
)
_. _
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos
pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha
(paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses
das unhas, micoses da pele e de
suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha
versicolor ou “pano branco”), dermatite
seborreica com envolvimento dos microrganismos acima.
Adicionalmente
CLOTRIMAZOL
creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos
genitais
externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite
por fungo do gênero
_Candida_
); e,
no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por
leveduras (balanite por fungo do
gênero
_Candida_
).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CLOTRIMAZOL
creme é um medic

Scheda tecnica

CLOTRIMAZOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G
CLOTRIMAZOL_BULA_PACIENTE PÁGINA 2 DE 9
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOTRIMAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
CLOTRIMAZOL
creme dermatológico: 10 mg/g apresenta-se em embalagem contendo 1
bisnaga com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
clotrimazol............................................................................................................................................
10 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, álcool
cetoestearílico etoxilado e propoxilado,
butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno,
diazolinidilureia, propilenoglicol, monoestearato de
glicerila, octildodecanol, macrogol e água purificada)
q.s.p.....................................................................
1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O CLOTRIMAZOL
creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por
dermatófitos,
leveduras, bolores, etc. (por ex.:
_Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis,
Pityriasis _
_versicolor_
).
Adicionalmente
CLOTRIMAZOL
creme é indicado para o tratamento de infecções dos genitais
externos e
áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e
prepúcio do parceiro sexual causada por
leveduras (vulvite e balanite por
_Candida_
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray)
em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase ou pitiríase
(p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf
et al. 1999, Barnetson et al. 1998,
Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992,
Paetzold et al. 1983, Battaglia et al.
1982, Male 1976)
_. _
Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia
e cultura, e o
clotrimazol foi aplicado principalmente duas