CLOSTRIVAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata, Clostridium novyi, tipo B, inattivato, Clostridium novyi, tipo B, tossoide (anatossina), Clostridium novyi, tipo D, inattivato, Clostridium novyi, tipo D, tossoide (anatossina), Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) beta, Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) epsilon, Clostridium septicum, tossoide, Clostridium tetani, tossoide (o anatossina)

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QI02AV

INN (Nome Internazionale):

Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata, Clostridium novyi, tipo B, inattivato, Clostridium novyi, tipo B, tossoide (anatossina), Clostridium novyi, tipo D, inattivato, Clostridium novyi, tipo D, tossoide (anatossina), Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) beta, Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) epsilon, Clostridium septicum, tossoide, Clostridium tetani, tossoide (o anatossina)

Composizione:

Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata - 30 UNIT?; Clostridium novyi, tipo B, inattivato - 7.5 UNIT?; Clostridium novyi, tipo B, tossoide (anatossina) - 3.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium novyi, tipo D, inattivato - 7.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium novyi, tipo D, tossoide (anatossina) - 10 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) beta - 10 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) epsilon - 5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium septicum, tossoide - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium tetani, tossoide (o anatossina) - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI, Clostridium chauvoei, coltura intera, inattivata - 30 UNIT?; Clostridium novyi, tipo B, inattivato - 7.5 UNIT?; Clostridium novyi, tipo B, tossoide (anatossina) - 3.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium novyi, tipo D, inattivato - 7.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium novyi, tipo D, tossoide (anatossina) - 10 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) beta - 10 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium perfringens, tossoide (anatossina) epsilon - 5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium septicum, tossoide - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI; Clostridium tetani, tossoide (o anatossina) - 2.5 UNIT? INTERNAZIONALI, COLTURA INATTIVATA DI CLOSTRIDIUM CHAUVOEI - 30 UO; COLTURA INATTIVATA DI CLOSTRIDIUM NOVYI D - 7.5 UO; COLTURA INATTIVATA DI CLOSTRIDIUM NOVYI B - 7.5 UO; ANATOSSINA DI CLOSTRIDIUM NOVYI D (PER INDURRRE RISPOSTA SIEROL.PER 1 ML DI SIERO) - 10 UI; ANATOSSINA EPSILON DI CL.PERFRINGENS - ND ; ANATOSSINA BETA DI CL.PERFRINGENS - ND

Confezione:

Flacone da 250 ml, CLOSTRIVAX FLACONE 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

OTHER INACTIVATED VACCINES

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

1994-04-12

Foglio illustrativo

Titolare A.I.C. e responsabile del rilascio del lotto: FATRO S.p.A. -
via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO)
Produzione miscela finale del vaccino: CZ VETERINARIA S.A., La Relva
s/n, Porrino, 36400 Pontevedra - Spagna INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose per ovini (3 ml) di vaccino contiene: PRINCIPI ATTIVI:
- Coltura inattivata di _Clostridium chauvoei_ non meno di 30 U.O.
- Coltura inattivata di _Clostridium novyi_ B non meno di 7,5 U.O.
- Coltura inattivata di _Clostrium novyi _D non meno di 7,5 U.O.
- Anatossina di _ Clostidium novyi _ B: per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 3,5 U.I. per
millilitro di siero.
- Anatossina di _Clostridium novyi_ D: per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 10 U.I. per
millilitro di siero.
- Anatossina ß di _Clostridium perfringens_: per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 10 U.I.
per millilitro di siero.
- Anatossina
∈
di _Clostridium perfringens_: per indurre una risposta sierologica non
inferiore a 5 U.I.
per millilitro di siero.
- Anatossina di _Clostridium septicum_: per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 2,5 U.I. per
millilitro di siero.
- Anatossina di _ Clostridium tetani_: per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 2,5 U.I. per
millilitro di siero.
ADIUVANTI: alluminio idrossido gel.
CONSERVANTI: sodio etilmercurio tiosalicilato 0,3 mg. INDICAZIONI
CLOSTRIVAX è indicato per la profilassi vaccinale per prevenire la
mortalità, i sintomi e le lesioni delle
malattie sostenute da _Clostridium perfringen_s B, C, D _Clostridium
novyi _B e D, _Clostridium chauvoei_,
_Clostridium septicum_ e _Clostridium tetani_ in bovini ed ovini:
enterotossiemie, dissenteria degli agnelli,
enterite necrotica, malattia del rene molle, epatite necrotica
infettiva, emoglobinuria bacillare, edema
maligno, carbonchio sintomatico, tetano. L’immunità è completa due
settimane dopo il completamento
dello schema vaccinale di base e perdura per almeno 6 mesi. CONTROINDICAZIONI - Nessuna. REAZIONI A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CLOSTRIVAX
Sospensione iniettabile per bovini e ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose per ovini (3 ml) di vaccino contiene:
_ _
_PRINCIPI ATTIVI_:
-
Coltura inattivata di Clostridium chauvoei non meno di 30 U.O.
-
Coltura inattivata di Clostridium novyi B non meno di 7,5 U.O.
-
Coltura inattivata di Clostrium novyi D non meno di 7,5 U.O.
-
Anatossina di Clostidium novyi B: per indurre una risposta sierologica
non
inferiore a 3,5 U.I. per millilitro di siero
-
Anatossina di Clostridium novyi D: per indurre una risposta
sierologica non
inferiore a 10 U.I. per millilitro di siero
-
Anatossina ß di Clostridium perfringens: per indurre una risposta
sierologica
non inferiore a 10 U.I. per millilitro di siero
-
Anatossina

di Clostridium perfringens: per indurre una risposta sierologica
non inferiore a 5 U.I. per millilitro di siero
-
Anatossina di Clostridium septicum: per indurre una risposta
sierologica non
inferiore a 2,5 U.I. per millilitro di siero
-
Anatossina di Clostridium tetani: per indurre una risposta sierologica
non
inferiore a 2,5 U.I. per millilitro di siero.
_ _
_ADIUVANTE_:
alluminio idrossido gel
_CONSERVANTE_: sodio etilmercurio tiosalicilato: mg 0,3
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Specie di destinazione:
bovini e ovini
4.2.
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di
destinazione
CLOSTRIVAX è indicato per la profilassi vaccinale per prevenire la
mortalità, i
sintomi e le lesioni delle malattie sostenute da Clostridium
perfringens B, C, D
Clostridium
novyi
B
e
D,
Clostridium
chauvoei,
Clostridium
septicum
e
Clostridium tetani in bovini ed ovini: enterotossiemie, dissenteria
degli agnelli,
enterite
necrotica,
malattia
del
rene
molle,
epatite
necrotica
infettiva,
emoglobinuria bacillare, edema maligno, carbonchio sintomatico,
tetano.
L’immunità è completa due sett