CLORISIP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Lisinopril e diuretici

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

C09BA03

INN (Nome Internazionale):

Lisinopril and diuretics

Confezione:

" 20 MG + 12,5 MG " 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Lisinopril e diuretici

Dettagli prodotto:

038517013 - 20 MG + 12,5 MG 14 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLORISIP
20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
Lisinopril e Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clorisip e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clorisip
3.
Come prendere Clorisip
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clorisip
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLORISIP E A COSA SERVE
Clorisip contiene i principi attivi: lisinopril e idroclorotiazide.
Lisinopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“ACE-inibitori” (Inibitori
dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina), che agiscono
riducendo la
pressione del sangue dilatando i vasi sanguigni.
Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
diuretici che
agiscono favorendo la produzione e l’eliminazione delle urine e ciò
provoca un
abbassamento della pressione del sangue.
Clorisip è indicato per il trattamento della pressione del sangue
elevata
(ipertensione arteriosa primaria) negli adulti, quando non è
possibile
controllarla con la sola monoterapia con lisinopril o
idroclorotiazide.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLORISIP
NON PRENDA CLORISIP
-
se è allergico a lisinopril o idroclorotiazide, o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico a farmaci simili a Clorisip (altri
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clorisip 20 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principi attivi: _lisinopril diidrato 21,78 mg (equivalente a 20 mg
di lisinopril
anidro) + idroclorotiazide 12,5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clorisip è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa
primaria in
pazienti per i quali è appropriata una terapia di associazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
IPERTENSIONE ARTERIOSA PRIMARIA
Il dosaggio usuale è di una compressa somministrata una volta al
giorno. Come
per altri farmaci somministrati una volta al giorno Clorisip deve
essere assunto
circa alla stessa ora.
In generale se l'effetto terapeutico desiderato non viene ottenuto
entro 2-4
settimane il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse
somministrate in
una singola dose giornaliera.
DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE
I tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l'uso in
pazienti con
compromissione renale e sono inefficaci a valori di clearance della
creatinina di
30 ml/min o inferiori (cioè in presenza di insufficienza renale
moderata o
grave). Clorisip non si deve utilizzare come terapia iniziale in
pazienti con
insufficienza renale.
In pazienti con clearance della creatinina >30 e <80 ml/min Clorisip
deve
essere utilizzato solo dopo titolazione dei singoli componenti.
Quando impiegato da solo, la dose iniziale di lisinopril raccomandata
nell'insufficienza renale lieve è di 5-10 mg.
TERAPIA DIURETICA PRECEDENTE
Dopo la dose iniziale di Clorisip si può avere ipotensione
sintomatica; ciò è più
probabile che accada in pazienti ipovolemici e/o sodio depleti in
conseguenza
di una precedente terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere
sospesa
per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Clorisip. Se ciò non
fosse possibile,
il trattamento deve essere ini
                                
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