CLORIDRATO DE SERTRALINA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Commercializzato da:

EMS S/A

Codice ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Area terapeutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Dettagli prodotto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1023507000174 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14 - 1023507000182 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 - 1023507000190 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 - 1023507000204 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1023507000212 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 40 - 1023507000220 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1023507000239 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 500 - 1023507000247 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1023507000417 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14 - 1023507000425 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 - 1023507000433 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 - 1023507000441 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1023507000451 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 40 - 1023507000468 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1023507000476 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 500 - 1023507000484 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 450 - 1023507000492 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2006-04-17

Foglio illustrativo

CLORIDRATO DE SERTRALINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sertralina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg. Embalagem contendo 10, 14, 20, 28, 30,
40, 60, 450* ou 500* comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 10, 14, 20, 28, 30,
40, 60 ou 500* comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de
sertralina*..........................................................................................................................................56,0
mg
excipiente**
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 50 mg de sertralina.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de
sertralina*........................................................................................................................................112,0
mg
excipiente**
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 100 mg sertralina.
**talco, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de
magnésio, dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio,
álcool polivinílico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas de depressão, incluindo
depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou
sem história de mania; transtorno do pânico;
transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou transtorno de
ansiedade social e; sintomas da síndrome da
tensão pré-men

Scheda tecnica

CLORIDRATO DE SERTRALINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sertralina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg. Embalagem contendo 10, 14, 20, 28, 30,
40, 60, 450* ou 500* comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 10, 14, 20, 28, 30,
40, 60 ou 500* comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de
sertralina*..........................................................................................................................................56,0
mg
excipiente**
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 50 mg de sertralina.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de
sertralina*........................................................................................................................................112,0
mg
excipiente**
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 100 mg sertralina.
**talco, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de
magnésio, dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio,
álcool polivinílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão, incluindo
depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou
sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com o
cloridrato de sertralina é eficaz tanto na prevenção de
recaída dos sintomas do episódio