CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Commercializzato da:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Codice ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Area terapeutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2004-11-26

Foglio illustrativo

cloridrato de metoclopramida
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Solução Oral (gotas)
4 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de metoclopramida
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas): Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 10
ml ou 20 ml.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 mg
veículo* q.s.p . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . 1 ml
*metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, metabissulfito de
sódio, sacarina sódica, ácido cítrico
anidro e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como
em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e
infecciosas, secundárias a
medicamentos.
O cloridrato de metoclopramida é utilizado também para facilitar os
procedimentos radiológicos (que
utilizam o raio-x no trato gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa desse medicamento age no sistema
digestório (grupo de órgãos do
corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre outros,
responsável pela digestão dos alimentos) no
alívio de náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de metoclopramida não deve ser utilizado nos seguintes
casos:
- se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
- em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por
exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução
mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que
possam causar reações extr

Scheda tecnica

cloridrato de metoclopramida
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Solução Oral (gotas)
4 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de metoclopramida
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas): Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 10
ml ou 20 ml.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 mg
veículo* q.s.p . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . 1 ml
*metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, metabissulfito de
sódio, sacarina sódica, ácido cítrico anidro e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal e;
-náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos).
O cloridrato de metoclopramida é utilizado também para facilitar os
procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética do cloridrato de
metoclopramida podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al
(1982)
envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e
vômitos em tratamento quimioterápico.
Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de
quimioterapia – cisplatina - randomizado duplo-cego
cruzado também comprovou a eficácia antiemética do cloridrato de
metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas , nesses
casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No
estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986)
comparando a eficácia antiemética entre a administração
medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida, envolvendo 66
pacientes, compr