cloridrato de dobutamina

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA

Commercializzato da:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Codice ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORIDE, DOBUTAMINE

Area terapeutica:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Dettagli prodotto:

12,5 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD TRANS X 20 ML - 1163701390018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2017-01-09

Foglio illustrativo

CLORIDRATO DE
DOBUTAMINA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
12,5 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 12,5 mg/mL. Embalagem contendo 20 ampolas de 20
mL individualizadas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA,
exclusivamente por
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de dobutamina (equivalente a 12,50 mg de dobutamina base)
.................................................. 14,01 mg
excipientes (bissulfito de sódio, edetato dissódico, água para
injetáveis) q.s.p. .............................................. 1
mL
Obs.: pode ser utilizado ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
durante a fabricação para ajustar o pH.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca aguda.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dobutamina age diretamente no coração, aumentando a sua força de
contração. O início da ação da
dobutamina ocorre 1 a 2 minutos após o início da administração,
entretanto, podem ser necessários até 10
minutos quando a velocidade de infusão é baixa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
não deve ser usado por pacientes que apresentam estenose subaórtica
hipertrófica
idiopática ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (caracterizada
pelo espessamento do músculo do ventrículo
do coração), feocromocitoma (tumor formado por células produtoras
de substâncias adrenérgicas, como a
adrenalina), arritmias cardíacas (alteração no ritmo dos batimentos
do coração) ou reações alérgicas à
dobutamina.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes alérgicos à dobutamina podem apresentar reações como
erupção na pele, coceira no couro cabeludo,
eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), febre e broncoespasmo
(contração dos

Scheda tecnica

CLORIDRATO DE
DOBUTAMINA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
12,5 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 12,5 mg/mL. Embalagem contendo 20 ampolas de 20
mL individualizadas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA,
exclusivamente por
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de dobutamina (equivalente a 12,50 mg de dobutamina base)
...............................................................................................
14,01 mg
excipientes (bissulfito de sódio, edetato dissódico, água para
injetáveis) q.s.p.
............................................................................................
1 mL
Obs.: pode ser utilizado ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
durante a fabricação para ajustar o pH.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
é indicado quando é necessário o suporte inotrópico para o
tratamento de pacientes com estados de hipoperfusão
nos quais o débito cardíaco é insuficiente para suportar as
demandas circulatórias. É indicado também quando é necessário o
suporte
inotrópico para o tratamento de pacientes nos quais a pressão de
enchimento ventricular anormalmente aumentada pode levar a um risco de
congestão pulmonar e edema.
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
é usado para aumentar a contratilidade cardíaca no tratamento de
insuficiência cardíaca aguda resultante tanto de
doença cardíaca orgânica como de procedimentos cirúrgicos
cardíacos.
É utilizado também no tratamento a curto prazo para aumentar a
contratilidade cardíaca na descompensação cardíaca da
insuficiência
cardíaca congestiva ou na contratilidade deprimida devido a uma
cirurgia cardíaca ou a uma cirurgia vascular de grande porte. A
experiência
com dobutamina intravenosa em ensaios controlados não se estende
além de 48 horas de adm