CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA

Commercializzato da:

EMS S/A

Codice ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORIDE, CLOMIPRAMINE

Area terapeutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Dettagli prodotto:

Expediente: 4601284228; cnpj: 57507378000365; Numero transacao: 57507378000365; Numero processo: 57507378000365; Apresentacao: 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20 - 1023506730063 - - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500 - 1023506730081 - - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 450 - 1023506730101 - - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRADO

Data dell'autorizzazione:

2004-04-12

Foglio illustrativo

CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de clomipramina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 25 mg. Embalagem contendo 20, 450* ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
cloridrato de clomipramina
...................................................................................................................
25 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício,
ácido esteárico, talco, óxido de ferro amarelo, dióxido de
titânio, macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de clomipramina
é usado para tratar a depressão e distúrbios do humor. Outras
condições
psicológicas que podem ser tratadas com cloridrato de clomipramina
são as obsessões, estados de pânico
e fobias (medo irracional), condições de dor crônica e fraqueza
muscular (cataplexia) associados com
ataques repetidos de sonolência excessiva (narcolepsia) em adultos,
ejaculação precoce. Em crianças
acima de 5 anos, cloridrato de clomipramina
é utilizado para tratar obsessões e incontinência urinária
noturna.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo deste medicamento, é o cloridrato de clomipramina,
o qual pertence ao grupo de
medicamentos conhecidos como antidepressivos tricíclicos. Acredita-se
que o cloridrato de clomipramina
aumenta a quantidade da ocorrência natural de mensageiros químicos
(noradrenalina e serotonina) no
cérebro ou faz seus efeitos durarem mais tempo.
Se
você
tiver
alguma
dúvida
sobre
como
cloridrato
de
clomipramina
funciona
ou
porque
este
medicamento foi receitado para você, pergunte ao seu médico.
3. Q

Scheda tecnica

CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de clomipramina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 25 mg. Embalagem contendo 20, 450* ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
cloridrato de clomipramina
...................................................................................................................
25 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*amido (na forma de amido pré-gelatinizado), lactose monoidratada,
povidona, celulose microcristalina,
dióxido de silício, ácido esteárico, talco, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio, macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
Estados depressivos de etiologia e sintomatologia variáveis:
• Depressão endógena, reativa, neurótica, orgânica, mascarada e
suas formas involucionais;
• Depressão associada à esquizofrenia e transtornos da
personalidade;
• Síndromes depressivas causadas por pré-senilidade ou senilidade,
por condições dolorosas crônicas, e
por doenças somáticas crônicas;
• Transtornos depressivos do humor de natureza psicopática,
neurótica ou reativa;
Síndromes obsessivo-compulsivas;
Fobias e crises de pânico;
Cataplexia associada à narcolepsia;
Condições dolorosas crônicas;
Ejaculação precoce.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES
Síndromes obsessivo-compulsivas.
Enurese noturna (apenas em pacientes acima de 5 anos de idade e desde
que as causas orgânicas tenham
sido excluídas).
Ao iniciar o tratamento com clomipramina para enurese noturna em
crianças e adolescentes, deve-se
avaliar cuidadosamente os benefícios frente aos riscos para os
pacientes. Terapias alternativas potenciais
devem ser consideradas.
Não existem dados clínicos