CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Commercializzato da:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Codice ATC:

ANTITABAGICO

INN (Nome Internazionale):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Area terapeutica:

ANTITABAGICO

Dettagli prodotto:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1267503190011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12 - 1267503190021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1267503190038 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1267503190046 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1267503190054 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1267503190062 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1267503190070 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2018-06-18

Foglio illustrativo

CLORIDRATO DE BUPROPIONA 12H
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
150 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de bupropiona 12h
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg. Embalagem
contendo 10, 12, 15, 30, 60, 100* e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de
bupropiona.............................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio,
vermelho allura 129 e azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de bupropiona foi receitado pelo seu médico para ajudar
você a parar de fumar. Este medicamento
demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para
aqueles que fumam muito, não importa há
quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. O cloridrato de
bupropiona também demonstrou funcionar como
auxiliar na cessação tabágica em fumantes que apresentam certos
tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos
clínicos, um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre
do cigarro por até 12 meses enquanto tomava
cloridrato de bupropiona. Para muitos pacientes, este medicamento
reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a
vontade de fumar.
Você precisa começar a usar cloridrato de bupropiona enquanto ainda
estiver fumando e, junto com seu médico,
determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda
semana após o início do tratamento (vide “Como
Devo Usar Este Medicamento?�

Scheda tecnica

CLORIDRATO DE BUPROPIONA 12H
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
150 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de bupropiona 12h
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg. Embalagem
contendo 10, 12, 15, 30, 60, 100* e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de
bupropiona.............................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio,
vermelho allura 129 e azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de bupropiona é indicado para tratamento da dependência
à nicotina e como adjuvante na cessação
tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na
prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos
após resposta inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as
informações desta bula são especificamente para
pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais
instruções são diferentes para os que estão em
tratamento de depressão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o tratamento com cloridrato de bupropiona, em
comparação a placebo, reduziu os sintomas da
retirada da nicotina e demonstrou evidências de redução da vontade
e/ou urgência de fumar. [4]
Três estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram eficácia em uma
população de fumantes motivados a parar. O
estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta às doses