CLORIDRATO DE AMBROXOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Commercializzato da:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codice ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Area terapeutica:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Dettagli prodotto:

Expediente: 1533491211; cnpj: 10588595001092; Numero transacao: 10588595001092; Numero processo: 10588595001092; Apresentacao: 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1832601770034 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 6 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 COP - 1832601770042 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1832601770050 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 3 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 CP MED - 1832601770069 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: XAROPE

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRADO

Data dell'autorizzazione:

2015-06-22

Foglio illustrativo

CLORIDRATO DE AMBROXOL
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
xarope
3 mg/mL e 6 mg/mL
CLORIDRATO DE AMBROXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto de 30 mg/5 mL: frasco com 120 mL + copo-medida graduado.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
Xarope pediátrico de 15 mg/5 mL: frasco com 120 mL + copo-medida
graduado.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de cloridrato de ambroxol xarope pediátrico - 15 mg/5 mL
contém:
cloridrato de
ambroxol.....................................................................................................................................15
mg
veículo
q.s.p.......................................................................................................................................................5
mL
(ácido tartárico, aroma de cereja, aroma de framboesa, benzoato de
sódio, glicerol, hietelose, propilenoglicol,
sorbitol, água purificada).
Cada 5 mL de cloridrato de ambroxol xarope adulto - 30 mg/5 mL
contém:
cloridrato de
ambroxol.....................................................................................................................................30
mg
veículo
q.s.p.......................................................................................................................................................5
mL
(ácido tartárico, álcool etílico*, aroma de laranja, benzoato de
sódio, glicerol, hietelose, mentol, propilenoglicol,
sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água purificada).
* contém 0,01 mL de álcool etílico em 5 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento das doenças
broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e
crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito)
quando houver acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na
eliminação do catarro das vias respiratórias,
alivia a tosse, desobstrui os brôn

Scheda tecnica

CLORIDRATO DE AMBROXOL
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
xarope
3 mg/mL e 6 mg/mL
CLORIDRATO DE AMBROXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto de 30 mg/5mL: frasco com 120 mL + copo-medida graduado.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
Xarope pediátrico de 15 mg/5mL: frasco com 120 mL + copo-medida
graduado.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de cloridrato de ambroxol xarope pediátrico - 15 mg/5mL
contém:
cloridrato de ambroxol
..........................................................................................................................
15 mg
veículo q.s.p
..........................................................................................................................
5 mL
(ácido tartárico, aroma de cereja, aroma de framboesa, benzoato de
sódio, glicerol, hietelose,
propilenoglicol, sorbitol, água purificada).
Cada 5 mL de cloridrato de ambroxol xarope adulto - 30 mg/5mL contém:
cloridrato de ambroxol
...........................................................................................................................
30 mg
veículo q.s.p
.........................................................................................................................
5 mL
(ácido tartárico, álcool etílico*, aroma de laranja, benzoato de
sódio, glicerol, hietelose, mentol,
propilenoglicol, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água
purificada).
*contém 0,01 mL de álcool etílico em 5 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para a terapia secretolítica e
expectorante nas afecções
broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa
anormal e transtornos do
transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118
pacientes) manteve a prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em
comparação com 38% dos
pacientes que receberam placebo (123 pacientes). Esta diferença