CLORETINYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLORMADINONE ED ESTROGENO

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

G03AB07

INN (Nome Internazionale):

CLORMADINONE ED ESTROGENO

Confezione:

"2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21X

Classe:

M

Area terapeutica:

CLORMADINONE ED ESTROGENO

Dettagli prodotto:

039768015 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039768041 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039768039 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039768027 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLORETINYL 2MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Clormadinone acetato, etinilestradiolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altre donne. Infatti, per
altre donne questo medicinale potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È CLORETINYL 2MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A
CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE CLORETINYL 2MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
3.
COME PRENDERE CLORETINYL 2MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE CLORETINYL 2MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’E’ CLORETINYL 2MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E
A
CHE COSA SERVE
CLORETINYL 2mg/0,030 mg compresse rivestite con film è un
contraccettivo ormonale per uso orale
contenente due ormoni (un contraccettivo orale combinato). Contiene un
ormone progestinico
(clormadinone acetato) ed un ormone estrogeno (etinilestradiolo).
Poichè le 21 compresse rivestite con
film in confezione singola per ogni ciclo contengono uguali
quantitativi di entrambi gli ormoni,
CLORETINYL 2mg/0,030 mg compresse rivestite con film può essere
definito anche come preparazione
a fase singola.
CLORETINYL 2mg/0,030 mg compresse rivestite con film non protegge
dalle infezioni da HIV o da
altre malattie a trasmissione sessuale. Solo il preservativo può
fornire questo tipo di protezione.
2.
PRIMA DI PRENDERE CLORETINYL 2MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Prima che inizi ad assumere CLORETINYL 2mg/0,030 mg compresse
rivestite con fi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLORETINYL 2 mg/0,030 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di clormadinone
acetato e 0,030 mg di
etinilestradiolo.
Eccipienti:
Una compressa rivestita contiene 75,27 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse sono di colore rosa e di forma rotonda.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione ormonale
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Somministrazione delle compresse rivestite con film _
Ogni compressa deve essere assunta quotidianamente, alla stessa ora
(preferibilmente la sera) per 21
giorni consecutivi, sospendendo la somministrazione nei successivi 7
giorni; una perdita ematica,
simile a quella mestruale, deve verificarsi da due a quattro giorni
dopo l’assunzione dell’ultima
compressa. La somministrazione delle compresse deve riprendere dopo i
7 giorni di sospensione,
utilizzando un nuovo blister di CLORETINYL 2 mg/0,030 mg compresse
rivestite con film,
indipendentemente dalla persistenza o meno del flusso.
Le compresse rivestite con film devono essere tolte dal blister,
scegliendo quella contrassegnata dal
corrispondente giorno della settimana, e deglutite intere con un po’
di liquido, se necessario. Le
compresse devono essere assunte giornalmente, seguendo la direzione
della freccia.
_Inizio della somministrazione delle compresse rivestite con film _
_In assenza di precedente assunzione di un altro contraccettivo
ormonale (durante l’ultimo ciclo_
_mestruale):_
La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo
mestruale, cioè il primo giorno in
cui si verifica la perdita ematica causata dalla mestruazione. Se la
prima compressa viene assunta il
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprie