Clopidogrel Zentiva 300 mg Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

clopidogrelum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

clopidogrelum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

clopidogrelum 300 mg ut clopidogreli hydrogenosulfas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 6000, hydroxypropylcellulosum, ricini oleum hydrogenatum, Überzug: lactosum 12 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), cera carnauba, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Thrombozytenaggregationshemmer

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Clopidogrel Zentiva®
Was ist Clopidogrel Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Clopidogrel Zentiva nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Clopidogrel Zentiva Vorsicht
geboten?
Darf Clopidogrel Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Clopidogrel Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Clopidogrel Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clopidogrel Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clopidogrel Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clopidogrel Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Clopidogrel Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel Zentiva Tabletten, gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr
kleine Blutzellen (kleiner als rote oder weisse Blutkörperchen), die
sich während der Bildung eines
Blutgerinnsels (Thrombus) zusammenklumpen.
Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Clopidogrel Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: clopidogrelum ut clopidogreli hydrogenosulfas.
Hilfsstoffe:
Kern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000,
Hydroxypropylcellulose, hydriertes
Rizinusöl.
Filmüberzug: Lactose, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Eisenoxid
rot, Carnaubawachs.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 75 mg und zu 300 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clopidogrel ist in den folgenden Fällen zur sekundären Prävention
atherothrombotischer Ereignisse
bei Erwachsenen indiziert:
·Prävention atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt,
Schlaganfall, vaskulär bedingter Tod
bei Patienten mit kürzlich zurückliegendem Schlaganfall (7 Tage bis
etwa 6 Monate), kürzlich
zurückliegendem Herzinfarkt (wenige Tage bis 5 Wochen) oder
manifester peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
·In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) bei Patienten mit
akutem Koronarsyndrom ohne ST-
Streckenhebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-wave-Infarkt).
·In Kombination mit ASS nach Fibrinolyse bei akutem Myocardinfarkt
mit ST-Streckenhebung.
·Clopidogrel wird in Kombination mit ASS zur Prävention
thrombotischer Ereignisse nach
Koronarstentimplantation verwendet.
Clopidogrel ist zudem indiziert in Kombination mit ASS bei erwachsenen
Patienten mit
Vorhofflimmern, bei denen ein Schlaganfall-Risikofaktor mit einem
CHAD2DS2-VASc Score ≥1
vorliegt und die eine orale Antikoagulation ablehnen oder
Antikoagulanzien aus einem anderen
Grund als Blutungen nicht vertragen.
Dosierung/Anwendung
Clopidogrel Zentiva wird 1× täglich, während oder zwischen den
Mahlzeiten, eingenommen.
Prävention atherothrombotischer Ereignisse
1× täglich 1 Filmtablette (entsprechend 75 mg Clopidogrel Zentiva).
Akutes Koronarsyndrom und Stent
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung: Clopidogrel
Zentiva-Behandlung mit einer
Initialdosis von 300 mg beginnen (1 Tablette zu 300 mg oder 4
Tabletten à