CLOPIDOGREL SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clopidogrel

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

Clopidogrel

Confezione:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Clopidogrel

Dettagli prodotto:

039951025 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039951052 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039951037 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039951013 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039951076 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039951064 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039951049 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039951088 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLOPIDOGREL SANDOZ GMBH 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CLOPIDOGREL
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Clopidogrel Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Sandoz GmbH
3.
Come prendere Clopidogrel Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOPIDOGREL SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Clopidogrel Sandoz GmbH contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono strutture di dimensioni
molto piccole del sangue, che si
aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale
aggregazione, i medicinali
antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione
di coaguli sanguigni (un fenomeno
chiamato trombosi).
Clopidogrel Sandoz GmbH va assunto dagli adulti per prevenire la
formazione di coaguli sanguigni
(trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto
come aterotrombosi, che può causare
eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o
morte).
Clopidogrel Sandoz GmbH le è stato prescritto come aiuto nel
prevenire la formazione di coaguli
sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:
-
lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche
detta ater

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Sandoz GmbH 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore rosa, rivestite con film, rotonde e piane su
entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica_
Clopidogrel è indicato in:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35 giorni), ictus
ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia
obliterante periferica comprovata
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto
miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento
di stent in seguito a
intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido
acetilsalicilico (ASA).
-
sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei pazienti
in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica e
tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione
atriale che possiedono almeno un fattore
di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base
di antagonisti della vitamina K (AVK) e
che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
Adulti e anziani
Clopidogrel deve essere somministrato in dose giornaliera singola di
75 mg.
Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
RCP Clopidogrel SZ GmbH 1/17
Documento reso disp