CLOPIDOGREL QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Commercializzato da:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Dosaggio:

75 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

84 comprimidos;

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Clopidogrel

Dettagli prodotto:

CLOPIDOGREL QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/03/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2009-11-12

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL QUALIGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Clopidogrel Qualigen y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Qualigen.
3. Cómo tomar Clopidogrel Qualigen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Clopidogrel Qualigen.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
Qualigen
contiene
clopidogrel
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre, y
se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel se administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado ateroesclerosis),
y

ha

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Qualigen 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 120 mg de isomalta (E 953) y 4,2 mg de
sacarosa (como estearato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color rosa, redondos,
con caras biconvexas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, en combinación con AAS
en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea
(incluyendo pacientes sometidos a la
colocación de un stent) o que son candidatos a terapia trombolítica/
fibrinolítica.
_En pacientes que presentan un Ataque Isquémico Transitorio (AIT) de
riesgo moderado a alto o Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor _
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:
- Pacientes adultos que presentan un AIT de riesgo moderado a alto
(puntuación ABCD2
1
≥4) o ACV
isquémico menor (NIHSS
2
≤3) dentro de las 24 horas posteriores al AIT o ACV isq