CLOPIDOGREL PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clopidogrel

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

Clopidogrel

Confezione:

" 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Clopidogrel

Dettagli prodotto:

040897047 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897074 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897035 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897112 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897011 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897124 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897098 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897050 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897100 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897086 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897062 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040897023 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL PFIZER 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clopidogrel Pfizer e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Clopidogrel Pfizer
3.
Come prendere Clopidogrel Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Clopidogrel Pfizer
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ CLOPIDOGREL PFIZER E A CHE COSA SERVE
Clopidogrel Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antiaggreganti. Le piastrine
sono strutture molto piccole presenti nel sangue, più piccole dei
globuli rossi o bianchi, che si
aggregano insieme durante la coagulazione del sangue. Evitando questa
aggregazione, i medicinali
antipiastrinici riducono le possibilità di formazione di coaguli di
sangue (un processo chiamato
trombosi).
Clopidogrel Pfizer si prende per evitare la formazione di coaguli di
sangue (trombi) nei vasi sanguigni
induriti (arterie), un processo conosciuto come aterotrombosi, che
può portare a eventi aterotrombotici
(come ictus, attacco cardiaco o decesso).
Le è stato prescritto Clopidogrel Pfizer per aiutarla a prevenire i
coaguli di sangue e ridurre il rischio
di questi gravi eventi perché:
-
lei ha una condizione di indurimento delle arterie (conosciuta anche
come aterosclerosi), e
-
in passato lei ha avuto un attacco di cuore, un ictus o ha una
condizione conosciuta come
arteriopatia periferica.
2.
PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGRE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Pfizer 75 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel
(come clopidogrel base).
Eccipiente: ogni compressa rivestita con film contiene 175 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse biconvesse, rotonde, di colore rosa, rivestite con film, con
impresso una “C” su un
lato e “75” sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi
aterotrombotici in:
•
pazienti che soffrono di infarto miocardico (da alcuni giorni a meno
di 35 giorni), ictus
ischemico (da 7 giorni a meno di 6 mesi) o di arteriopatia periferica
accertata.
Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
•
Adulti e anziani
Clopidogrel deve essere somministrato come dose giornaliera singola di
75 mg, con o
senza cibo.
•
Farmacogenetica
Lo stato di metabolizzatore lento del CYP2C19 è associato a una
risposta diminuita a
clopidogrel. Il regime posologico ottimale per i metabolizzatori lenti
deve essere
ancora determinato (vedere paragrafo 5.2).
•
Pazienti in età pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di clopidogrel nei bambini e negli
adolescenti non sono
ancora state stabilite.
•
Compromissione renale
L’esperienza terapeutica nei pazienti con compromissione renale è
limitata (vedere
paragrafo 4.4).
•
Compromissione epatica
L’esperienza terapeutica nei pazienti con epatopatia moderata che
possono avere
diatesi emorragiche è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere riten