CLOPIDOGREL PFIZER ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clopidogrel

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

Clopidogrel

Confezione:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Clopidogrel

Dettagli prodotto:

041194061 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041194097 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041194010 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041194022 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041194059 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041194073 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041194046 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041194085 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041194034 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL PFIZER ITALIA 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clopidogrel Pfizer Italia e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Clopidogrel Pfizer Italia
3.
Come prendere Clopidogrel Pfizer Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Clopidogrel Pfizer Italia
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ CLOPIDOGREL PFIZER ITALIA E A CHE COSA SERVE
Clopidogrel Pfizer Italia appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antiaggreganti. Le piastrine
sono strutture molto piccole presenti nel sangue, che si uniscono
insieme durante la coagulazione del
sangue. I medicinali antipiastrinici aiutano a ridurre la possibilità
di formazione di coaguli di sangue
(un processo chiamato trombosi).
Clopidogrel Pfizer Italia si prende per prevenire la formazione di
coaguli di sangue nei vasi sanguigni
induriti (arterie), un processo conosciuto come aterotrombosi, che
può portare a eventi seri come ictus,
attacco cardiaco o decesso.
Le è stato prescritto Clopidogrel Pfizer Italia per aiutarla a
prevenire i coaguli di sangue e ridurre il
rischio di questi gravi eventi perché:
•
lei ha una condizione di indurimento delle arterie (conosciuta anche
come aterosclerosi) e
•
in passato lei ha avuto un attacco di cuore, un ictus o ha una
condizione conosciuta come
arteriopatia periferica, o
•
lei ha avuto un grave tipo di dolore al petto noto come “angina
instabile�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Pfizer Italia 75 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
clopidogrel bisolfato).
Eccipienti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio
monoidrato 2,8 mg e olio di ricino
idrogenato 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore rosa, rotonde, biconvesse, dai
bordi smussati, con impresso “E” su
un lato e “34” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clopidogrel Pfizer Italia è indicato negli adulti per la prevenzione
di eventi aterotrombotici in:
•
pazienti che soffrono di infarto miocardico (da alcuni giorni fino a
meno di 35 giorni), ictus
ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o di arteriopatia
periferica accertata.
•
pazienti che soffrono di sindrome coronaria acuta:
-
Sindrome coronarica acuta senza elevazione del segmento ST (angina
instabile o infarto
miocardico senza onda Q), inclusi quei pazienti che devono sottoporsi
al posizionamento di uno
stent con un intervento coronarico percutaneo, in combinazione con
acido acetilsalicilico (ASA).
-
Infarto miocardico acuto con elevazione del segmento ST, in
combinazione con ASA nei pazienti
in trattamento medico idonei ad una terapia trombolitica.
Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
Adulti ed anziani
Clopidogrel Pfizer Italia deve essere somministrato in dose singola
giornaliera da 75 mg.
In pazienti che soffrono di sindrome coronarica acuta:
-
Nella sindrome coronarica acuta senza elevazione del segmento ST
(angina instabile o infarto
miocardico senza onda Q), si deve iniziare il trattamento con
clopidogrel con una dose di carico
singola da 300 mg per poi continuarlo con 75 mg una volta al giorno
(in associazione con acido
acetilsalicilico