Clopidogrel Maxmind Pharma 75 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Clopidogrelhydrogensulfat

Commercializzato da:

Maxmind Pharmaceuticals SL (8194191)

INN (Nome Internazionale):

Clopidogrel hydrogen sulfate

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2019-03-26

Foglio illustrativo

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Maxmind Pharma 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 191,375 mg Lactose und 4 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Clopidogrel Maxmind Pharma Filmtabletten sind rosafarbene, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit
dem Aufdruck „L11” auf einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundäre Prävention von atherothrombotischen Ereignissen _
Clopidogrel ist indiziert bei:
-
Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend),mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (instabile Angina pectoris oder
Non-Q-Wave-
Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, bei denen nach einer
perkutanen Koronarintervention
eine Stent-Implantation durchgeführt wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure (ASS).
-
Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung in Kombination mit ASS
bei medizinisch
behandelten Patienten, die für eine thrombolytische Therapie geeignet
sind.
Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei
Vorhofflimmern
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, die mindestens einen
Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse haben, für die eine Behandlung mit Vitamin K- Antagonisten
(VKA) nicht infrage kommt
und die ein geringes Blutungsrisiko haben, ist Clopidogrel in
Kombination mit ASS zur Vorbeugung
von atherothrombotischen und thromboembolischen Ereignissen,
einschließlich Schlaganfall,
indiziert.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Scheda tecnica

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL MAXMIND PHARMA 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Maxmind Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Maxmind Pharma
beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Maxmind Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Maxmind Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL MAXMIND PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Maxmind Pharma enthält Clopidogrel und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr
kleine Zellen, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern
dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Maxmind Pharma wird eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird
und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen kann.
Sie haben Clopidogrel Maxmind Pharma zur Verhinderung von
Blutger