CLOPIDOGREL EUROGENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clopidogrel

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

Clopidogrel

Confezione:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Clopidogrel

Dettagli prodotto:

039585221 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585258 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585346 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585031 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585144 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585272 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585068 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585183 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585106 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585157 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585132 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585094 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585120 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 184 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585171 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585082 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585070 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585056 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585284 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585207 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585195 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585118 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585043 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585361 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 184 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585245 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 184 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585169 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585017 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585219 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585334 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585260 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585233 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039585310 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585296 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585359 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585322 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato; 039585029 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039585308 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PE-PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL EUROGENERICI 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali al suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clopidogrel Eurogenerici e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Clopidogrel Eurogenerici
3.
Come prendere Clopidogrel Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Clopidogrel Eurogenerici
6.
Altre informazioni
1
CHE COS’È CLOPIDOGREL EUROGENERICI E A CHE COSA SERVE
Clopidogrel Eurogenerici appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antiaggreganti piastrinici. Le
piastrine sono strutture molto piccole del sangue, ancora più piccole
dei globuli bianchi e dei globuli rossi,
che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo
tale aggregazione, i medicinali
antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione
di coaguli sanguigni (un fenomeno
chiamato trombosi).
Clopidogrel Eurogenerici viene assunto per prevenire la formazione di
coaguli sanguigni (trombi) nei vasi
sanguigni induriti (arterie), un processo conosciuto come
aterotrombosi, che può causare eventi di origine
aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Clopidogrel Eurogenerici le è stato prescritto come aiuto nel
prevenire la formazione di coaguli sanguigni e
per ridurre il rischio di questi eventi gravi perché:
-
presenta una condizione di indurimento delle arterie (anche detta
aterosclerosi) e
-
ha avuto in precedenz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOPIDOGREL EUROGENERICI 75 mg compresse rivestite con film
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel.
Eccipienti: Ogni compressa contiene 5,0 mg di olio di ricino
idrogenato, 177,36 mg di lattosio e 1,2 mg di
butilidrossianisolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Clopidogrel Eurogenerici è disponibile in forma di compresse
rivestite con film, rotonde e di colore rossastro.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di
origine aterotrombotica in:
•
Pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di
35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni
fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata.
Per ulteriori informazioni si consulti il paragrafo 5.1.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
•
Adulti ed anziani
Il clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera
di 75 mg durante o lontano dai pasti.
•
Farmacogenetica
Uno stato di scarsa metabolizzazione del CYP2C19 è associato ad una
risposta ridotta al clopidogrel. Deve
essere ancora determinato lo schema posologico ottimale per i
metabolizzatori lenti (vedere paragrafo 5.2).
•
Pazienti pediatrici
La sicurezza e l’efficacia del clopidogrel nei bambini e negli
adolescenti non sono state ancora accertate.
•
Compromissione renale
L’esperienza terapeutica in pazienti con compromissione della
funzione renale è limitata (vedere paragrafo
4.4).
•
Compromissione epatica
L’esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione
epatica che possono avere una diatesi
emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
4.3.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
•
Grave compromissione epatica.
•
Sanguinamento patologico attivo come ad esempio in presenza d